гигиеническая сертификация

* - данным значком отмечены документы, которые в приказе не перечислены, но требуются повсеместно.
Для импортной продукции:
1. Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя (свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию);*
2. Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для различной химии);
3. Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения;
4. Контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции;
5. Для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии - образцы или макеты этикеток;
6. Сертификат происхождения;*
7. Протоколы испытаний продукции (при их наличии);
Образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Документы страны-производителя (поставщика) следует представлять в органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке.
Экспертиза продукции с обследованием условий производства осуществляется на добровольной основе по заявлению производителя и проводится с целью выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на всю производимую номенклатуру продукции.
Экспертиза продукции с обследованием условий производства включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение гигиенической оценки продукции с обследованием условий производства;
- определение объема и стоимости работ, заключение договора с заявителем на проведение работ по экспертизе продукции с обследованием производства;
- проведение обследования производства и определение объема санитарно-эпидемиологической экспертизы образцов продукции в организации-заявителе;
- проведение лабораторных исследований и испытаний образцов продукции;
- принятие решения по результатам экспертизы продукции и обследования производства;
- оформление, выдача заключения и внесение его в Реестр санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу.
Для экспертизы продукции с обследованием условий производства заявитель направляет в орган или учреждение госсанэпидслужбы России:
1. Заявку;
2. Нормативную и (или) техническую документацию на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.);
3. Протоколы испытаний продукции (при их наличии);
4. Другие документы, подтверждающие безопасность продукции;
5. Сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (для ввозимой продукции);
6. Программу производственного контроля на предприятии.
Образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы.
Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться применительно к конкретным видам продукции и предприятиям-изготовителям.
В санитарно-эпидемиологическом заключении указывается вся номенклатура продукции, прошедшей экспертизу.
Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию — пять лет;
на опытную партию продукции — до одного года;
на виды деятельности, работы услуги — бессрочно за исключением временных и сезонных работ;
на проектную документацию — бессрочно, либо на конкретный срок в случае обоснованной необходимости.





















4. Понятие и порядок оформления сертификатов соответствия ГОСТ Р
Сертификат соответствия ГОСТ Р (его еще часто называют сертификат ростеста или сертификат качества, сертификат безопасности, таможенный сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствует требованиям качества и безопасности, установленным для данной продукции действующими стандартами и правилами (ГОСТ, ГОСТ Р, ГОСТ Р МЭК, ГОСТ Р ИСО и пр.).
Сертификаты соответствия бывают двух видов (цветов):
"желтый" - сертификат соответствия для объектов обязательной сертификации;
"голубой" - сертификат соответствия для всей остальной продукции, которая не вошла в Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации. Сертифицировать ее можно на
добровольных началах.
Выдают их (сертификаты соответствия) органы по сертификации, аккредитованные в системе ГОССТАНДАРТа, при этом каждый имеет определенную область аккредитации.
Как и в случае с гигиеническим сертификатом (логика процесса одна и та же), продукция (образцы) должна пройти сертификационные испытания в аккредитованной лаборатории. По результатам испытаний составляется протокол, который является основанием для выдачи сертификата соответствия ГОСТ Р.
Одна из особенностей сертификации в системе ГОСТ Р: если продукция подлежит гигиенической экспертизе (сертификации), то для получения сертификата соответствия ГОСТ Р необходимо наличие Санитарно-эпидемиологического заключения (гигиенического сертификата), номер которого в обязательном порядке вносится в сертификат соответствия ГОСТ Р.
Остановимся подробнее на продукции, подлежащей обязательной сертификации. Существуют Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации:
для импортной продукции - это Письмо ГТК 01-06/107 от 25.01.2005 г. (дополнение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22.07.2004 № 7);
для продукции отечественного производства - Постановление Госстандарта России № 64 от 30.07.2002 г. с последними изменениями принятыми Постановлением Правительства №72 от 10 февраля 2004 г.
Принадлежность продукции к указанным Перечням (и, соответственно, объектам обязательной сертификации) определяется по кодам ТН ВЭД и ОКП соответственно.
Правилами установлено несколько схем сертификации, из которых наиболее часто используются:
Схемы №3, 3а: сертификат, выдаваемый в этом случае, часто называют "на серийное производство" или "на изготовителя" (выдается сроком от 1 до 3 лет в зависимости от продукции, результатов испытаний, состояния производства и других факторов);
Схемы №2, 7: "на контракт" - предусмотрены для продукции ввозимой партиями в течении определенного периода, обычно 1-2 года (№2) или для определенного договором (контрактом) количества (№7);
Схема №9 - упрощенная схема для единичных образцов продукции или небольших партий. В этом случае сертификат выдается на основании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям (это могут быть протоколы испытаний, сертификат на систему качества по ИСО 9001). Испытания в этом случае не проводятся.
Выбор той или иной схемы сертификации делает орган по сертификации на основании предъявленных документов.
Для получения сертификата соответствия первое, что необходимо - это подготовить документы (список приведен ниже) и определиться, в какой орган по сертификации (или посреднику) с ними идти. Естественно, нужно представлять себе, по какой схеме сертификации нужен сертификат (от этого зависит цена и сроки).
Рассмотрим, какие документы необходимо предоставить для сертификации по схеме 3, 3а для импортных и российских производителей.
Сертификация продукции по схеме 3, 3а для импортного изготовителя (чьи интересы на российском рынке Вы представляете и чью продукцию Вы можете продавать).
1. Ассортиментный перечень продукции, выпускаемой предприятием с указанием моделей (каталоги, рекламные буклеты и пр.);
2. Техническое описание конструкции и параметров типовых представителей (обязательно внешний вид, фото);
3. Паспорт (руководство или инструкция по эксплуатации) с техническими характеристиками;*
4. Этикетка с маркировкой, сопровождающая изделие (в некоторых случаях, например, для косметики, изделий электроники и т.д.);
5. Сертификаты происхождения (копия);
6. Сертификаты качества страны-изготовителя, сертификаты на систему менеджмента качества по ИСО серии 9000 (копия, если есть);
7. Доверенность от фирмы-изготовителя с печатью;
8. Полные реквизиты фирмы-изготовителя;
9. Санитарно-эпидемиологическое заключение (копия, если это требуется).
*Документы должны быть переведены на русский язык и соответствовать ГОСТ 51121-97.
Сертификация продукции по схеме 3, 3а для отечественного изготовителя.
1. Уставные документы (устав, свидетельство о регистрации юридического лица, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию);
2. Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
3. Технические условия (ТУ), зарегистрированные в установленном порядке;
4. Паспорт с техническими характеристиками (инструкция или руководство по эксплуатации);
5. Технологический регламент, технологические инструкции (другие документы, в которых прописана технология производства);
6. Ассортиментный перечень производимой продукции (каталоги, буклеты и т.п.);
7. План цеха с описанием состояния производства;
8. Перечень оборудования;
9. Санитарно-эпидемиологическое заключение (копия, если это требуется);
10. Разрешение СЭС на производство (копия, если это требуется);
11. Сертификаты, гигиенические заключения на сырье, материалы и комплектующие (копия, если есть).
Что касается добровольной сертификации, порядок ее оформления аналогичен, те же сертификационные испытания, те же документы. Разница лишь в том, что заявитель сам определяет, по каким параметрам продукцию испытывать.





ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании проделанной работы можно сделать следующие выводы:
1. Закон «О техническом регулировании» вступил в силу в отношении работ и услуг в полном объеме с 1 июля прошлого года.
2. Закон РФ «О сертификации продукции и услуг» утратил силу, обязательное подтверждение соответствия работ и услуг прекращается, они исключаются из объектов госконтроля. Положения нормативных актов РФ, документы федеральных органов исполнительной власти о создании систем обязательной сертификации и их деятельности фактически теряют силу, поскольку их создание Законом не предусмотрено.
3. С 1 июля 2003 г.:
подлежат применению в области технического регулирования понятия, установленные Законом «О техническом регулировании». Понятия и их определения, установленные ранее в нормативных актах РФ, а также в терминологических и других государственных стандартах, могут применяться в переходный период (до вступления в силу соответствующих технических регламентов), только если они служат целям, предусмотренным в п.1 ст.46 и не предусмотрены в ст.2 Закона «О техническом регулировании»;
до официального внесения изменений или отмены положений федеральных законов, указов Президента РФ, постановлений Правительства РФ, касающихся сферы регулирования Закона прямо или косвенно, указанные положения могут применяться в случае, если они не противоречат нормам Закона. Особо это касается объектов государственного контроля, прав и обязанностей контролирующих органов;
нормативные акты федеральных органов исполнительной власти (за исключением предусмотренных в ст.5 Закона «О техническом регулировании») с указанной даты следует рассматривать как рекомендации. В кратчайшие сроки они должны быть официально переведены в эту категорию либо отменены.
4. При рассмотрение вопроса о порядке оформления и выдачи санитарно-эпидемиологических заключений с 1 января 2006 года необходимо руководствоваться нормами приказа Роспотребнадзора от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации», а приказом Министерства здравоохранения от 15.08.2001 года № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».























СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Федеральный закон от 30 марта 1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
Закон Российской Федерации от 07 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей»;
Закон Российской Федерации от 8 августа 2001 г. № 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведения государственного надзора (контроля)»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 № 569 «О положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора» («Российская газета», № 213, 23.09.2005) (
Приказ Роспотребнадзора от 21.11.2005 г. № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации» (далее по тексту Приказ № 776).
http://www.nitr.ru.
http://www.HCube.ru.
http://www.MEGAcert Service.ru
http://www.mosttrest.rrr/12-6/32dh89355



http://www.nitr.ru
http://minprom/86bfj84.fj\kjfjf
http://www.mosttrest.rrr/12-6/32dh89355
http://www.HCube.ru
http://www.MEGAcert Service.ru

http://www.MEGAcert Service.ru

http://www.megasert.ru/page_03.htm
http://www.megasert.ru/page_03.htm












30