Химико- фармацевтическое производственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов.

д.Таким образом, цех, участок, рабочее место входят в состав внутренних факторов, влияющих на развитие фармацевтического предприятия в целом. Процесс переходафармацевтических предприятий к рыночным условиям ведет к возрастанию значение факторов, обеспечивающих коммерческую эффективность производственно-хозяйственной деятельности предприятия, ритмичность производства, снижение издержек.Все это, опять же, в большеймере связано с низовым звеном предприятия – цехом, налаженная работа которого обеспечивает нужную ритмичность функционирования предприятия в целом. 5. Типы промышленного фармацевтического производстваПромышленноефармацевтическое производство предусматривает серийный массовый выпуск готовых лекарственных препаратов по стандартным прописям. Такое фармацевтическое производства основывается на широком использованииаппаратов, машин, поточных механизированных и автоматизированных линий.Производство лекарств подразделяется на крупносерийное (на химико-фармацевтических заводах, фармацевтических фабриках и фирмах) и мелко-серийное (больничные, межбольничные и другие типы аптек).Мелкосерийное производство характеризуется тем, что выпуск однои-менной продукции систематически повторяется приблизительно через месяц, квартал. Работы ведутся, согласно плана, с учетом сложности изготавливаемого препарата. Эти работыведутся в специальных помещениях, где оборудование располагается по группам. Для мелкосерийного производства характерно: 1)большое разнообразие номенклатуры производимой продукции 2)многокомпонентность их составов; 3)широкое использование аптечной заготовки, номенклатура которой основывается на изучении часто повторяющихся прописей; 4)готовая продукция характеризуетсяограниченным сроком хранения.Крупносерийное производство лекарств характеризуется: 1. высокой механизацией технологических процессов; 2. оснащенностью современным оборудованием; 3. узкой специализацией производства ; 4.ограниченной номенклатурой лекарственных препаратов; 5.готовая продукция имеет длительный срок хранения. Отличительной чертой крупносерийного производство есть и то ,что одноименная продукция выпускается постоянно, чередующимися партиями или идет непрерывно и последовательно через равные промежутки времени от одного рабочего места к другому. Готовая продукция выходит также непрерывно и ритмично.Оборудование для крупносерийного производства специализировано и располагается по ходу технологического процесса. При массовом производстве лекарств используются автоматизированные линии. Сложность машин и автоматизация отдельных операций требуетвысокой квалификации рабочих, которые их обслуживают. Полная автоматизация предприятия представляет высшую степень развития производстваПромышленное производство отличается серийным массовым выпуском готовых лекарственных препаратов на основе стандартным прописей.Промышленноефармацевтическое производства характеризуется широким использованием машин, аппаратов, поточных механизированных и автоматизированных линий.Для них характерна профилизация.Необходимо отметить, что профилизацияфармацевтического производства в рамках отрасли, то есть, создание специализированных предприятий'по выпуску ограниченного числа типов продукции есть основной особенностью производства лекарств.Примером есть «Фармстандарт специализируется на выпуске таблетированных и «СОТЕКС» инъекционных препаратов, «Нижфарм» производит мази, суппозитории и таблетки; на других химико-фармацевтических предприятиях изготавливаются мягкие лекарственные формы.Специализация предприятий дает возможность сконцентрировать внимание на разработке и внедрении в производство новейших достижений науки и практики и совершенствовать качество выпускаемой продукции.Производство готовых лекарственных средств во всем мире постоянно развивается и ежегодно возрастает более чем на 10%. Ежегодно на мировой рынок поступает от 35 до 61 новых препаратов. Это обеспечивается большими затратами на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы — в среднем они составляют 12,6 —19,2% от стоимости выпускаемой продукции.Развитие фармацевтической промышленности стимулируется следующими мероприятиями государства и фирм:- государственным финансированием административныхмероприятий по оказанию медицинской помощи населению (вСША они составляют 12% валового национального продукта);-созданием крупных фирм, объединяющих производство и научные исследования; -организацией совместных предприятий с другими фирмами разных стран;-выпуском высокоэффективных препаратов, необходимых для лечения заболеваний, существующих на данный момент;-созданием значительного ассортимента строго стандартизированных вспомогательных веществ; -наличием мобильной машиностроительной промышленности, которыепроизводят современное высокопроизводительное оборудование необходимое для производства фармацевтическогопроизводства;-проведением социальных исследований и информированием о новых лекарственных препаратах врачей и потребителей;Для бесперебойного выпуска фармацевтической продукции необходимы следующие условия:1)Высокий спрос на данную продукцию, обеспечивающий рентабельность производства.2) Хорошая сохранность исходных веществ и конечногопродукта. Этообусловлено тем, что сырье и вспомогательные вещества включаются в производство не сразу, конечный продукт поступает к потребителю тоже через определенный промежуток времени. Кроме того, на складе готовой продукции необходимо иметь запас лекарственных препаратов для обеспечения бесперебойного удовлетворения спроса на них. Во время хранения лекарственные препараты не должны терять терапевтические свойства. Решить этупроблему можно с помощью стабилизации,микрокапсулирования лиофилизации, нанесения защитных оболочек, использования специальных видов упаковки и других методов.Для выпуска однородной продукции проводят стандартизацию,как исходного сырья, так и конечного продукта. Делается это для того, что бы лекарственный препарат максимальносоответствовал нормативно-технической документации. Вфармацевтической промышленности используется несколькостандартов на один и тот же вид лекарственной формы,содержащей необходимый компонент в различной дозировке дляиндивидуального применения.Производство лекарств может быть: крупносерийным (на химико-фармацевтических заводах, фармацевтических фирмах и фабриках) и мелкосерийным (больничные, межбольничные и другие типы аптек).Промежуточное положение может занимать производство лекарственных препаратов на малых предприятиях.Мелкосерийное производство характеризуется тем, что выпуск одноименной продукции систематически повторяется (через месяц, квартал). Работы ведутся по плану, учитывая сложность изготавливаемого препарата, в специальных помещениях, где оборудование имеет групповое расположение. Для мелкосерийного производства лекарственных препаратов характерно большое разнообразие номенклатуры производимой продукции, многоком-понентность составов, широкое использование аптечной заготовки,номенклатура которой базируется на изучении часто повторяющихся прописей. Готовая продукция имеет ограниченный срок хранения.Крупносерийное производство лекарств характеризуется высокой механизацией технологических процессов, оснащенностью современным оборудованием, узкой специализацией производства и ограниченной номенклатурой лекарственных препаратов, имеющих длительный срок хранения.Крупносерийное производство отличается тем, что одноименная продукция выпускается постоянно чередующимися партиями или идет непрерывно и носит постоянный характер. Машины и аппараты располагаются по групповому признаку.Производственный процесс рассчитывается с большой точностью, и изготавливаемая продукция движется непрерывно и последовательно через равные промежутки времени, от одного рабочего места к другому. Готовая продукция выходит также непрерывно и ритмично.Оборудование для крупносерийного производства специализировано и располагается по ходу технологического процесса. При массовом производстве лекарств можно использовать автоматизированные линии. Ввиду сложности машин необходима высокая квалификация рабочих, обслуживающих их. Полная автоматизация предприятия — высшая степень производства.ВыводыВ рамках выполненной работы можно сделать следующие выводы1.Фармацевтические предприятия имеют производственную структуру, которая характеризуется разделением труда между подразделениями предприятия и их кооперацию. 2 Необходимое условие эффективности функционирования фармацевтического предприятия - рациональное построение производственного процесса в пространстве3.Определяющими элементами производственной структурыфармацевтического предприятия есть рабочие места, участки и цехи.3. Производственная структура фармацевтического предприятия может быть организована по технологическому, предметному или смешанному типу, с полным или неполным циклом производства.4.Все цехи и хозяйства фармацевтического предприятия можно разделить на цехи основного производства, вспомогательные цехи и обслуживающие хозяйства.5 На формирование структуры фармацевтического предприятия оказывают влияние внешние факторы (отраслевые, региональные, обще структурные) и внутренне (характер и объем выпускаемой продукции, особенности и возможности основных фондов предприятия, уровень специализации, кооперирования и др.).6.Различают единичное, серийное и массовое фармацевтического производство,характер которого зависит от объемов производства,ассортимента выпускаемой продукции, , типов оборудования, трудоемкости операций, длительности производственного цикла и других факторов.7.В основе работы фармацевтических предприятий лежит строгая регламентация и планированием производства.Литература1.Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов и др. – Х.: МТК-Книга; Издательство НФАУ, 20022.Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой т.2, М., 19913.Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под ред. А.И.Тенцовой М., 19864.ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)5. Технология лекарственных форм в 2-х томах. Учебник для вузов. Т. 17 Под ред. Т.С. Кондратьевой, - М.: Медицина, 1991, с.496.: ил., т.2. Под ред. Л.А. Ивановой - М.: Медицина, 1991, - 544 с: ил.6. Государственная фармакопея СССР. Вып. 1,2. МЗ СССР - 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1987.7. Государственная фармакопея СССР. - X изд. - М.: Медицина, 1986.8.Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: Учеб./ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова// Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2004.9.Практикум по технологии лекарственных форм: Учебн. пособие/ И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева и др.// Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006.10. Е.Д. Новиков, О.А. Тютенков и др. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки. - М.: Медицина, 1980 - 296 с..11.Чуешов В.И и др. Промышленная технология лекарств: учебник в 2-х т. Т. 2/ Чуешов В.И., Зайцев О.И., Шебанова С.Т., Чернов М.Ю.// Под ред. Чуешова В.И. – Харьков: МТК-Книга, Издательство НФАУ, 2002.