технология внутриаптечных заготовок и фасовка

Фасовочные оборудуются столами для фасовки жидких и сухих лекарств, стульями, шкафами для хранения посуды и вспомогательных материалов, раковиной для мытья рук, вертушками для хранения препаратов, аптечными тележками. Она оснащается различными весами, бюреточной установкой, дозаторами для расфасовки. В дефектарской работает провизор-технолог дефектар, в должностные обязанности которого входит проведение лабораторных работ.В расфасовочной работают фасовщицы, занимающиеся расфасовкой и дозированием изготовляемых в аптеке лекарственных средств, а также продукции промышленного производства, поступающей в аптеку в не расфасованном виде. При небольшом объеме рецептуры лабораторные и фасовочные работы осуществляются в помещениях, где изготавливается ИЛС, т.е. в асептической и ассистентской комнатах. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в журналах учета лабораторных и фасовочных работ (А-2.7), в аптеке ведется 2 таких журнала для раздельного учета лабораторных и фасовочных работ. Эти журналы должны быть постранично пронумерованы, прошнурованы, скреплены печатью аптеки и подписями директора и главного бухгалтера. Записи в журнал вносятся немедленно, после окончания соответствующей работы. Журналы учета лабораторных и фасовочных работ ведутся не только для регистрации их работ, но и для оприходования или списания сумм по размерам округления цен за единицу фасовки. Если стоимость ЛФ в результате округления становится больше фактической, то возникает дооценка, если наоборот меньше фактической, то имеет место уценка[4].2.5. Технология приготовления внутриаптечных заготовокВАЗ осуществляется либо в асептических условиях, либо в обычных, но с использованием стерильной тары, по общим технологическим правилам.В асептических условиях готовят:•глазные лекарственные формы (капли, мази) и концентраты для их изготовления;•лекарственные формы для детей первого года жизни, концентраты и полуфабрикаты для них;•лекарственные формы антибиотиков;•а также концентрированные растворы для микстур.Санитарные требования к организации асептической работы изложены в известной инструкции приказа № 305, а по ВАЗ в приложениях к приказу № 214 и МУ (ВНИИФ)-94.Все жидкие лекарственные формы (капли, микстуры, растворы) готовят в массообъемной концентрации (кроме неводных растворов), порошки и мази - по массе.Хранят ВАЗ в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов при комнатной температуре (не выше 25 0С), либо в холодильнике (3-5 0С). Сроки годности (до момента отпуска из аптеки либо до использования) указаны в НД (приказ № 214, МУ-94) и составляют от 2-5 дней до 3-4 месяцев.Наименее стойкими при хранении являются растворы с аскорбиновой кислотой и концентрированные растворы в малой концентрации (5%) - натрия гидрокарбонат и кофеин-бензоат (4 и 7 суток), а также растворы глюкозы и цитраля нестерилизованные (2-5 суток даже в холодильнике). Подавляющее же большинство ВАЗ имеют сроки годности 30 суток, что позволяет рационально и рентабельно реализовывать или использовать заготовленную впрок продукцию.1. Глазные капли. По приказу № 214 и МУ (ВНИИФ)-94 готовят в асептиче-ских условиях на дистиллированной (очищенной) воде (а не воде для инъекций) в количествах от 5 до 200 доз по 5 или 10 мл. Фасуют на объемных дозаторах (типа ДЖ-10) в сухие простерилизованные флаконы из дрота (типа антибиотиковых) под обкатку с обязательной стерилизацией (при 1000 или 1700). Капли, приготовляемые без стерилизации имеют меньшие сроки годности, но оговоренные в НД (от 2 до 10 суток). Например: Рибофлавина 0,002 Кислоты аскорбиновой 0,02 Калия иодида 0,2 Раствора 2%-10 мл (10 суток - в холодильнике).2. Концентраты для глазных капель. Готовят также как и глазные капли в том числе и стерилизуют (кроме раствора цитраля). Вскрытие флаконы должны быть использованы в течение суток. Номенклатура указана в приказе № 214 и МУ-94.3. Глазные мази. Готовят на стерильной основе для глазных мазей, фасуют по 10,0 г на весах в сухие простерилизованные стеклянные банки и укупоривают навинчивающими прастмассовыми крышками с простерилизованными пергаментными прокладками.4. Концентраты для микстур. Готовят в асептических условиях для новорож-денных и разливают в сухие простерилизованные штанглазы с притертой пробкой. Хранят в соответствии с призом № 308 от 2 до 20 дней.5. Лекарственные формы с антибиотиками и для детей первого года жизни. Готовят аналогично глазным каплям в асептических условиях со стерилизацией формы или компонентов. Упаковывают в стерильную посуду и хранят в соответствии с указаниями НД (приказ № 214, приказ № 1026 и МУ-94).Все другие лекарственные формы, полуфабрикаты и концентраты готовят обычно в условиях ассистентской комнаты),но с применением стерильной тары и укупорочных средств.6. Капли для носа и растворы для наружного применения. Готовят весовым или массо-объемным способом без стерилизации. Растворы протаргола и колларгола из этой группы хранят до 30 суток даже при комнатной температуре.7. Полуфабрикаты для изготовления наружных жидкостей, капель для носа, порошков и мазей. Готовят весовым или массо-объемным способами по общим правилам. Например:Концентрированные растворы:1. Раствор натрия тетрабората в глицерине 20% (годен 30 дней)2. Раствор кислоты борной 2% (годен 15-30 дней)3. Раствор этакридиналактата 0,2-0,02% (15 суток)4. Раствор димедрола 1% (20 суток)Полуфабрикаты порошков:Рибофлавин с тиамина бромидом поровнуАнальгин с амидопирином поровну + с крахмалом поровнуЦинка оксид и тальк (для присыпки - 0,125 мл)Мазевые основы:Ланолин водный (30% воды) - 15 сутокЛанолин водный с вазелином поровну (15 суток)Ланолин безводный с маслом подсолнечным и водой поровну (5 суток)8. Порошки и мази (анальгина, димедрола, теофиллина, фурацилина) готовят по общим правилам, хранят 20-30 суток, есть до 1 года.Оценка качества ВАЗПроверяют по приказу № 2141. Физическому контролю подвергают каждую серию ВАЗ (по 3-5 единиц)2. На подлинность (ежедневно):•все концентраты и полуфабрикаты, поступающие в ассистентскую из мест хранения;•концентраты в бюреточной установке и в пипетках;•внутриаптечная фасовка - каждая серия.3. Полный химический контроль (качественный и количественный анализ):•все концентраты и полуфабрикаты (в т.ч. тритурации)•вся ВАЗ лекарственных средств (каждая серия)[7].ЗаключениеАптека является учреждением здравоохранения. Основной задачей аптеки является обеспечение населения, учреждений здравоохранения и других учреждений, предприятий и организаций лекарственными средствами, предметами санитарии, гигиены и ухода за больными, перевязочными материалами, дезинфекционными средствами и другими предметами аптечного ассортимента.В соответствии с этой задачей аптека осуществляет производственную функцию, заключающуюся в приготовлении, контроле и отпуске лекарств, и торговую функцию – продажа лекарственных средств, разрешительных к отпуску без рецепта, а также предметов санитарии, гигиены и ухода за больными и других товаров аптечного ассортимента.Аптека организует заготовку лекарственного растительного сырья, распространяет среди населения санитарно-гигиенические значения и приводит санитарно-просветительную работу, а также информирует врачей о лекарственных препаратах.Для обеспечения этих задач аптека должна быть обеспечена необходимыми медикаментами и другими предметами аптечного ассортимента, справочной литературой, аптечной мебелью, аппаратурой и приборами, реактивами, необходимыми для осуществления контроля качества лекарств[2].Список использованной литературы1.Волкид И.В. Аптечная технология лекарств. М.: Медицина, 2008. – 296 с.2.Тихонов А.И. Технология лекарств. – Х.: Изд-во НФАУ; Золотые страницы, 2012. – 704 с.3. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: Медицина, 2009. – 218 с.4. Зубарева С.В., Куратова О.В. Внутриаптечный контроль различной аптечной продукции. – Иваново: Ивановский фармацевтический колледж, 2007. – 62 с.5. МУ МЗ МП РФ -94 от 24.08.94 - по изготовлению стерильных растворов в аптеках.6. Приказы МЗ РФ № 214 от 16.07.97 (Приложения) и № 308 от 21.10.97.7. Справочник фармацевта. М: Медицина, 2011.- С.44-63 (ВАЗ), С.212-249 (СММ).8. Чирков А.И. Аптека ЛПУ. М.: Медицина, 2011.9. Грецкий В.М., Хоменок В.С. “Практикум...”, 2011.10. Переверзев В.Г. / Фармация, 2005.- № 3.- С. 67-70 (“Номенклатура видов ВАЗ”).