28. Фильтрование растворов в фармацевтической технологии

Они удобны в тех случаях, когда необходимо получить чистые промытые осадки. Эти фильтрынецелесообразно применять для жидкостей со слизистыми осадками, эфирные и спиртовые извлечения и растворы, вследствие того, что эфир и этанол при разрежении быстрее испаряются, отсасываются в вакуумную линию и попадают в атмосферу. Нутч-фильтры широко используют при фильтровании больших количеств инъекционных растворов (11). Большое распространение получил фильтр ХНИХФИ (рис. 1) предложенный Ф. А. Коневым и Д. Г. Колесниковым. Он состоит из корпуса 1 и перфорированной трубы 2, на нее между ограничителями 3 и 8 плотно и ровно наматывают марлю («ровница») 6.  Воздух удаляютчерез патрубок 5. В патрубок 4 поступает фильтруемая жидкость, иотверстия в перфорированной трубке и через слой фильтрующего материала проходит внутрь нее и удаляется через патрубок 7. Корпус фильтра может быть изготовлен изорганического стекла, винипласта, нержавеющей стали, а так же других материалов.При зарядке фильтра учитывают, чтобыплотность слоя марли составляла 0,3 г/см3, толщина слоя марли 3-4 см. После окончания намотки марли на перфорированную трубу ее вставляют в корпус фильтра и закрепляют. Фильтр устанавливают в вертикальном положении на специальной подставке и присоединяют к нему трубопроводы, которые подают жидкость и отводят фильтрат. Фильтрацию производят с помощью установки, которая автоматически обеспечивает постоянное давление на фильтр (рис. 2).Подлежащая фильтрации жидкость из емкости 9 при помощи вакуума подается в напорный бак 5, откуда самотеком через промежуточную емкость 3 и емкость постоянного уровня 8поступает на фильтр 2. Фильтрат собирается в сборнике 10, откуда поступает непосредственно в аппарат для наполнения ампул. Установка снабжена автоматическим регулятором 7, трехходовым клапаном 6 и обратным клапаном4. Скорость фильтрации регулируется клапаном /. При значительном сопротивлении фильтров к сборнику фильтра 10подключают вакуум, постоянство которого следует систематически регулировать (8).Данная схема при работе фильтра исключает возникновение гидравлических ударов. При транспортировке суспензии в напорные баки она позволяет удалить из нее часть растворенных газов, в связи с этим устраняется возникновение фильтрационного эффекта. Поэтому при работе фильтра ХНИХФИ брак фильтрата, связанный с механическим загрязнением,значительно ниже, чем при работе друк- и вакуум-фильтров.Рис. 1 1 – корпус, 2 – перфорированная труда, 3 – ограничитель, 4 – патрубок, 5 – патрубок, 6 – марля, 7 – патрубок, 8 – ограничительРис. 2 1 – клапан, 2 – фильтр, 3 – промежуточная емкость, 4 – обратный клапан, 5 – напорный бак, 6 – треходовый клапан, 7 – автоматический регулятор, 8 – емкость постоянного уровня, 9 – емкость, 10 – сборник.Основным условием нормальной работы фильтра является сохранение постоянного уровня в емкости 8. При этом конец трубопровода, подающего жидкость из бака 3 в фильтр, должен касаться уровня жидкости в емкости 8. Это исключает образование пузырьков воздуха в емкости 8 и последующее попадание их в фильтр.Давление фильтрации около 1 м вод. ст.; объемная скорость фильтрации при этом 2-3 м3/м2.Регенерация фильтрующего слоя, как правило, обусловливается уменьшением производительности фильтра. При этом качество фильтра не ухудшается. Регенерация осуществляется без перезарядки фильтрующего слоя, обратным током пара в течение 30 мин и затем дистиллированной водой. Фильтр промывают водой до полного ее осветления. Время регенерации 1 - 11/2 ч. Затем приступают к фильтрации по обычной технологии (11).Фильтры ХНИХФИ изготовляются с разной фильтрующей поверхностью: от 280 до 3200 см2 .Фильтры, работающие под избыточным давлением – друк – фильтрырис.3) . Перепад давлений значительно больше, чем в нутч-фильтрах и может составлять от 2 до 12 атм. Эти фильтры простые по устройству, высоко производительны, позволяют фильтровать вязкие, легколетучие и с большим удельным сопротивлением осадка жидкости. Однако, для выгрузки осадка необходимо снимать верхнюю часть фильтра и собирать его вручную.Рис. 3 Схема друк-фильтраРамный фильтр – пресс состоит из ряда чередующихся пустотелых рам и плит, имеющих с обеих сторон рифления и желоба. Каждые рама и плита разделены фильтровальной тканью (рис. 4). Число рам и плит подбирают, исходя из производительности, количества и назначения осадка, в пределах 10-60 шт. Фильтрование проводят под давлением 12 атм. Фильтр – прессы обладают высокой производительностью, в них получают хорошо промытые осадки и осветленный фильтрат, имеют все преимущества друк-фильтров. Однако, для фильтрования следует применять очень прочные материалы (8).Фильтр-“Грибок” может работать и под вакуумом и при избыточном давлении. Фильтровальная установка состоит из емкости для фильтруемой жидкости; фильтра “Грибок” в виде воронки, на которую закрепляется фильтрующая ткань (вата, марля, бумага, бельтинг и др.); ресивера, сборника фильтрата, вакуумного насоса.  Одним из простейших фильтров, применяемых для фильтрования небольших количеств инъекционных растворов является фильтр-«грибок», принцип работы которого ясен из рис. 5.Таким образом, аппараты используемые для фильтрования в условиях аптеки разнообразны и применяются согласно условиям и предъявляемым требованиям к продуктам, получаемым в процессе фиьтрования.ЗаключениеК лекарственным формам, в связи с возможностью эмболии, местной воспалительной реакции с последующей аллергизацией и других патологических изменений при попадании механических частиц в кровяное русло предъявляют особые требования чистоты.Одним из способов достижения данных параметров является фильтрование. Фильтрование растворов осуществляется с использованием фильтровальных материалов в аппаратах различной конструкции..Таким образом, фильтрование является важным в технологическом смысле процессом. Оно используется как самостоятельно, так и в качестве неотъемлемой части схемы приготовления такой фармацевтической продукции как растворы, экстракционные препараты, очищенные осадки и др. Качество указанной продукции зависитот скорости фильтрования,структуры и поверхностных свойств твердой фазы, соотношения жидкой и твердой фаз, правильно подобранных аппаратов для фильтрования и фильтровальных материалов.Список литературы1. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа /МЗ СССР.- 11-е изд., доп. - М.: Медицина, 1989.- 400 с.2. Государственная фармакопея СССР.- Х изд.- М.:Медицина,1968.-1079 с.3. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке. – М.: НИИФ МЗ РФ, 1994.4. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».5. Александров, И.Д. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм [Текст]/И.Д.Александров, В.М. Субботин.– Ростов на Дону: "Феникс", 2005 – 192 с.6. Беседина, И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов [Текст] / И.В. Беседина. - М.: МЦФЭР, 2004.– 240 с.7. Касаткин, А.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии [Текст]/ А. Г. Касаткин. – М.: Химия. 1973 – стр. 186 – 210.8. Кондратьева, Т.С. Технология лекарственных форм[Текст]/ Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др.; Под редакцией Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991, т. 1.–С. 333 - 416.9. Курс лекций по фармацевтической технологии [Текст]/ Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова [и др.] - Пермь, 2012.– 246 с.10. Синев, Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств [Текст]/ Д.Н. Синев, Л.Г. Марченко, Т.Д. Синева. – 2-е изд. перераб. и доп. СПб.: Невский диалект, 2001. – 316 с.11. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах [Текст]/под ред. Л.А. Ивановой. - М.: Медицина, 1991.- т. 2.- с. 255 – 261.