Суппозитории в аптечной практике.

В аптечных условиях свечиизготавливают с помощью специальногосуппозиторного пресса или могут использоваться переоборудованные таблеточные машины, матрица которых разъемная и имеет форму свечи.5 Оценка качества на стадиях технологического процесса, готового препарата и при отпускеВнутриаптечный контроль:проверяется документация (паспорт,рецепт);органолептический контроль (форма,размер, отсутствие механических включений,запах,цвет);проверяется упаковка;проверяется оформление.Однородность массы - на продольном срезе суппозиторная масса должна быть однородной без вкраплений; допускается наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня.Средняя масса отдельных свечей не должна быть больше ± 5 %, если отсутствуют другие указания в отдельной статье.Температура плавления для суппозиториев, приготовленных на липофильной основе, определяется по открытому капиллярному методу. Она не должна быть выше 37 °С, если отсутствуют другие указания в отдельной статье.Время полной деформации должно быть не более 15 минут, если отсутствуют другие указания в отдельной статье.Для суппозиториев на гидрофильных основах определяется время растворения (раствориться долженв течение 60 мин).Распадаемость суппозиториев на жировой основе исследуют через 30 минут, на гидрофильной - через 1час.Оформление к отпуску: основная этикетка "Наружное", дополнительная этикетка "Хранить в прохладном месте".6 Перспективы совершенствования технологии изготовления и методов контроляВ данный моментуменьшается число аптечных учреждений(аптек), которые занимаютсяпроизводствомэкстемпоральных лекарственных форм, в частности изготовлением суппозиторий. В связи с вступлением в силу ст. 57 Федерального Закона № 61-ФЗ, также значительно сократилась номенклатура, изготавливаемых суппозиториев.Пути совершенствования:Совершенствование лекарственной формы "Суппозитории" проводится как по направлению расширения ассортимента суппозиторных основ, оценке их качества, так и по созданию новых лекарственных форм, например:прессованные суппозитории изготавливают на твёрдых основах методом прессования по аналогии с таблетками;ректальные капсулы - ёмкости, заполняемые лекарственными веществами. Ректальные капсулы рекомендуетсяизготовлять из желатиновой основы, содержащей метабисульфит натрия, сахар, кислоту салициловую и другие вещества;двухслойные суппозитории, состоящие из оболочки и стержня. Последний может быть изготовлен из низкоплавких жиров с диспергированными веществами, оболочка - из сплавов гидрогенизированных жиров с ПАВ. Двухслойные суппозитории позволяют сочетать различные по свойствам лекарственные вещества;полые суппозитории, которые имеют внутри полость для заполнения её в аптечных условиях лекарственными веществами. Недостаток полых суппозиториев - при расплавлении основы на слизистую оболочку могут попадать высококонцентрированные растворы лекарственных веществ, что приводит к её раздражению.В Российской Федерации для этих целей используются гранулированные порошки - гидрокарбонатнатрия,лактатжелеза, крахмал,стеаратмагния,карбонатмагния в смеси с гидрогенизированными жирами. Перспективными являются также ректальные вливания, мази,клизмы.ЗаключениеСуппозитории являются одной из древних лекарственных форм, при этом имеют ряд преимуществ по сравнению с другими формами.В последнее десятилетие резко увеличились выпуск и номенклатура суппозиториев. Возросло значение суппозиториев как средств быстрой доставки лекарственных веществ в случаях, угрожающих жизни, для купирования кризов, быстрого восстановления сердечного ритма и т.д., что весьма перспективно в педиатрии и гериатрии.К преимуществам суппозиторных лекарственных форм относятся:Простота и безболезненность введения.Отсутствие проблемы запаха, вкуса лекарств, возможность назначения лекарственных веществ различных фармакологических групп с разнообразными физико-химическими свойствами.Значительное снижение аллергических проявлений в ответ на ректальное введение препарата.Возможность замены инъекционного пути введения, т.к. быстрота всасывания многих веществ может быть приравнена к скорости поступления препарата в большой круг кровообращения при внутримышечных инъекциях.Быстрое поступление лекарственных веществ в большой круг кровообращения и относительно неизменными на место своего воздействия при отсутствии травмирования желудочно-кишечного тракта и печени, а также инактивации веществ пищеварительными соками. (При приеме peros прохождение через печень - 100 %, а при ректальной абсорбции в I фазе - в печень поступает 20 % абсорбированного вещества).Удобство при лечении людей пожилого возраста, а также использование в детской и психиатрической практике.Перспективность этой лекарственной формы становится еще более очевидной, если учесть, что многие лекарственные вещества инактивируются в желудочно-кишечном тракте. В современной медицинской практике широко используются суппозитории для оказания как локального, так и резорбтивного действия. Высокая эффективность суппозиториев может быть обеспечена оптимальной основой, рациональным способом введения лекарственных веществ, в основу, а также методом приготовления суппозиториев. Все перечисленные факторы зависят от знаний и умений фармацевта.Библиографический списокГосударственная фармакопея СССР XI изд. Вып.2.М.: Медицина, 1989.Л.Г. Марченко, А.В. Русак, И.Е. Смехова. Технология мягких лекарственных форм.СПб: СпецЛит,2004.Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. Под ред. Т.С. Кондратьевой.- М.: Медицина 1986г. Грецкий В.М., Хоменок B.C. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм.- М.: Медицина, 2000.Технология изготовления лекарственных форм. Под ред. Э.М. Аванесьянца Ростов-на-Дону, "Феникс",2002.Технология лекарственных форм. Том 1 . М.: Медицина, 1991 г.Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. История технологии суппозиториев до второй половины ХХ века // Фармация. - 1999, № 3.7. Исследования в области создания суппозиторных основ и новой номенклатуры суппозиториев разной направленности действия / Н.Г. Козлова, И.Н Долгая, Е.Е Замараева и др. // Фармаком. – 1994, № 2-3.8. Козлова Н.Г., Замараева Е.Е., Драник Л.И. Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиториев // Фармация. - 1992, Т. 41, № 6.Приказ МЗ РФ от 16.10.97 №305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках".Приказ МЗ РФ от 12.11.97 №330 Приложение 4 "Правила хранения и учета наркотических лекарственных средств в аптеках".Приказ МЗ РФ от 16.11.96 №377 "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения".Приказ МЗ РФ от 16.07.97 №214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках".Приказ МЗ РФ от 21.10.97 №309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".Методические указания от 4.07.97 "Единые правила оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности".