Анализ условий хранения товаров аптечного ассортимента в аптечной организации
Заказать уникальную курсовую работу- 34 34 страницы
- 22 + 22 источника
- Добавлена 20.12.2017
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
Введение 3
1. Теоретические основы приемки, хранения и контроля качества лекарственного сырья, лекарственных средств, медицинских изделий и техники 6
1.1. Нормативно-правовое регулирование вопросов хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях 6
1.2. Нормативное регулирование процесса контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий 10
2. Анализ внутриаптечного контроля лекарственных средств и медицинских изделий на примере ООО «ABC ACHA» 17
2.1 Характеристика ООО «ABC ACHA» 17
2.2 Контроль процесса поступления лекарственных средств и медицинских изделий в аптеку 17
Заключение 30
Список использованных источников 32
С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Глицерин супп. Слабительное средство Суппозитории Дигоксин табл. Сердечный гликозид таблетки Дип. рилиф гель НПВС для наружного применения Гель для наружного применения прозрачный, с запахом ментола. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя Итраконазол капс. Противогрибковый препарат капсулы Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Капотен табл. Ингибитор АПФ Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом «SQUIBB» и цифрой «452» - на другой, с характерным запахом; допускается легкая мраморность. Ламиктал табл. Противосудорожный препарат Таблетки светлого желто-коричневого цвета, квадратные, с закругленными углами, с выдавленной надписью «GSEC7» на одной стороне и выпуклым квадратом с выдавленной цифрой «25» - на другой. Нексиум табл. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «20 mG» на одной стороне и «А/ЕН» в виде дроби - на другой; на изломе - белого цвета с желтыми вкраплениями (типа крупа). Немозол флак. сусп. Противогельминтный препарат Суспензия для приема внутрь белого цвета. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Немозол табл. Противогельминтный препарат Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Никотиновая к-та ампл. Витамин группы В Раствор для инъекций Защита от пониженных температур Нобен капс. Ноотропный препарат Капсулы желтого цвета, размер №1; содержимое капсул - гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с оранжевыми и белыми вкраплениями Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Ново-пассит табл. Седативный препарат Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, овальные, двояковыпуклые, с разделительной риской Окуметил флак./кап. Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии Капли глазные в виде прозрачной жидкости голубого цвета.
Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Панкреатин табл. Препараты, способствующие пищеварению. Ферментные препараты Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД в контурной ячейковой упаковке № 10х5
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Ранитидин табл. Противоязвенный препарат Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Рибомунил табл. Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без запаха. Синупрет капл. Комбинированный препарат растительного происхождения с секретолитическим, секретомоторным, противовоспалительным и противовирусным действием Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Ферматрон протез синовиальной жид. шприц Препараты, замещающие синовиальную и слезную жидкости Ампульные препараты. Раствор для однократной внутрисуставной инъекции Защита от пониженных и повышенных температур Циклоферон табл. Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро желтого цвета. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Витамин Ф-99 крем жирный. Средства гигиены Крем Защита от повышенных и пониженных температур Витамин Ф-99 Крем полужир. Средства гигиены Крем Экофемин салф. влаж. Средства гигиены Ватно-бумажная продукция Защита от влаги Юнивит кидс пастил. Витамины Таблетки 0.95 г. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Заключение
Следовательно, можно подвести следующий итог.
Нормативные документы, имеющие отношение и к аптечным организациям, и к оптовым, и к учреждениям здравоохранения, — это:
приказ Минздравсоцразвития России от 09.01.07 №2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных организациях, организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения». Этот документ актуален лишь для тех организаций, которые имеют отношение к субстанциям. Естественная убыль предполагает наличие соответствующего вида работ;
общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 «О хранении лекарственных средств».
Процесс хранения ЛС предполагает решение нескольких глобальных задач, в т.ч. и в связи с введением новых нормативных документов, поэтому организуя процесс хранения, нужно создать систему обеспечения качества, которая позволит вести процесс хранения в соответствии с требованиями нормативных документов. Необходимо также, организуя хранение, обеспечить физическую сохранность товара. И немаловажный момент связан с тем, что ЛС представляют собой товар, для большей части которого требуются особые условия хранения. В связи с этим возникает еще одна важная задача — создание условий, обеспечивающих стабильность тех свойств товара, которые заявлены производителем. Чтобы эти задачи решить, вырисовываются три направления деятельности тех, кто непосредственно задействован в процессе хранения.
Первое — с учетом требований новых нормативных документов разработать систему обеспечения качества, и она предполагает целый ряд инструкций и положений, так называемых СОПов, причем в документах приводится конкретный перечень стандартных процедур, которые необходимо разработать на уровне организации и утвердить их.
Второе — обеспечить процесс хранения необходимыми помещениями, оборудованием, которые должны отвечать установленным к ним требованиям.
Третье — создание необходимого режима хранения и организация размещения товаров при хранении (систематизация).
Список использованных источников
«Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 13.07.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2015).
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ ″Об обращении лекарственных средств″ // СПС КонсультантПлюс.
Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 15.09.2015).
Федеральный закон от 21.07.2005 N 94-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
Постановление Правительства РФ от 21.11.2013 N 1043 (ред. от 29.10.2014) «О требованиях к формированию, утверждению и ведению планов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд, а также требованиях к форме планов закупок товаров, работ, услуг».
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров").
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112).
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Приказ МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (часть ИМН).
Приказ Минтруда России от 02.12.2016 N 706н «Об утверждении образца заявления для проведения независимой оценки квалификации и Порядка подачи такого заявления» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2016 N 44812).
Приказ МЗ РФ № 318 от 4.12.92 «О переходе на рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения».
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2003 г. N 484 г. Москва «Об утверждении инструкции о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности». - Зарегистрирован в Минюсте РФ 25 ноября 2003 г. Регистрационный N 5260.
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2003г. № 293-22/233. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники».
Информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. № 25-1/10/2-1208 «Об осуществлении хранения лекарственных средств».
Акимочкин В.Е. Организация государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий. «Медтехника и медизделия». - 2012. - № 4(10). – С. 35-37.
Андреев Ю.Г., Зиниченко В.Я. Актуальные вопросы развития здравоохранения и медицинской техники для новых медицинских технологий в Российской Федерации. «Медтехника и медизделия». - № 2(13). - 2013. С. 24-26.
Аранович Л.М. Оптимизация ресурсного обеспечения медицинскими изделиями лечебно-профилактической медицинской организации: диссертация ... кандидата медицинских наук: 14.02.03 / Аранович Л.М.; [Место защиты: Первый медицинский университет им. И.М.Сеченова].- Саратов, 2015.- 186 с.
Валова С. Нарушение правил хранения лекарственных средств // Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение. 2014. № 12.
Василенко Н.В., Венгерова И.В. Оценка эффективности ресурсного обеспечения медицинских услуг // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - № 8. – 2012. – С. 152-153.
Криков В.И. Организация и экономика фармации: Учебник/ В.И. Криков, В.И. Прокопишин. – М.: Медицина, 2014. – 624 с.
Экономика здравоохранения: Учебное пособие / под ред. Шеймана И.М. – М., 2014. – 345 с.
«Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 13.07.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2015)
Акимочкин В.Е. Организация государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий. «Медтехника и медизделия». 2012. № 4(10). С. 35.
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112).
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112).
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113).
Емельянов О.В., Кудрявцев Ю.С., Филонова О.Л. О результатах анализа парка медицинского оборудования и оптимизации методов его восстановления // Экономика здравоохранения. 2012. № 41. С. 65.
Виленский А.В. Рынок медицинской техники и здравоохранительных услуг // Маркетинг в России и за рубежом. 2011. № 3. С. 12.
Старченко А.А. Управление лекарственным обеспечением в стационаре в системе обязательного медицинского страхования/ А.А. Старченко, Ю.Н. Швецова, С.А. Комарец, И.Н. Курило//Вестник Росздравнадзора. 2012. №6. С.11.
Емельянов О.В., Кудрявцев Ю.С., Филонова О.Л. О результатах анализа парка медицинского оборудования и оптимизации методов его восстановления // Экономика здравоохранения. 2012. № 41. С. 63.
Приказ Минтруда России от 02.12.2016 N 706н «Об утверждении образца заявления для проведения независимой оценки квалификации и Порядка подачи такого заявления» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2016 N 44812).
2
34
1. «Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая)» от 30.11.1994 N 51-ФЗ (ред. от 13.07.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.10.2015).
2. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ ″Об обращении лекарственных средств″ // СПС КонсультантПлюс.
3. Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ (ред. от 13.07.2015) «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (с изм. и доп., вступ. в силу с 15.09.2015).
4. Федеральный закон от 21.07.2005 N 94-ФЗ (ред. от 02.07.2013) «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд».
5. Постановление Правительства РФ от 21.11.2013 N 1043 (ред. от 29.10.2014) «О требованиях к формированию, утверждению и ведению планов закупок товаров, работ, услуг для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации и муниципальных нужд, а также требованиях к форме планов закупок товаров, работ, услуг».
6. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 (ред. от 29.12.2016) "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров").
7. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112).
8. Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113).
9. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
10. Приказ МЗ РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» (часть ИМН).
11. Приказ Минтруда России от 02.12.2016 N 706н «Об утверждении образца заявления для проведения независимой оценки квалификации и Порядка подачи такого заявления» (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2016 N 44812).
12. Приказ МЗ РФ № 318 от 4.12.92 «О переходе на рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения критерии живорождения и мертворождения».
13. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 октября 2003 г. N 484 г. Москва «Об утверждении инструкции о порядке разрешения искусственного прерывания беременности в поздние сроки по социальным показаниям и проведения операции искусственного прерывания беременности». - Зарегистрирован в Минюсте РФ 25 ноября 2003 г. Регистрационный N 5260.
14. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 27 октября 2003г. № 293-22/233. Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники».
15. Информационное письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 8 февраля 2011 г. № 25-1/10/2-1208 «Об осуществлении хранения лекарственных средств».
16. Акимочкин В.Е. Организация государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий. «Медтехника и медизделия». - 2012. - № 4(10). – С. 35-37.
17. Андреев Ю.Г., Зиниченко В.Я. Актуальные вопросы развития здравоохранения и медицинской техники для новых медицинских технологий в Российской Федерации. «Медтехника и медизделия». - № 2(13). - 2013. С. 24-26.
18. Аранович Л.М. Оптимизация ресурсного обеспечения медицинскими изделиями лечебно-профилактической медицинской организации: диссертация ... кандидата медицинских наук: 14.02.03 / Аранович Л.М.; [Место защиты: Первый медицинский университет им. И.М.Сеченова].- Саратов, 2015.- 186 с.
19. Валова С. Нарушение правил хранения лекарственных средств // Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение. 2014. № 12.
20. Василенко Н.В., Венгерова И.В. Оценка эффективности ресурсного обеспечения медицинских услуг // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. - № 8. – 2012. – С. 152-153.
21. Криков В.И. Организация и экономика фармации: Учебник/ В.И. Криков, В.И. Прокопишин. – М.: Медицина, 2014. – 624 с.
22. Экономика здравоохранения: Учебное пособие / под ред. Шеймана И.М. – М., 2014. – 345 с.
Вопрос-ответ:
Какие основные нормативные документы регулируют вопросы хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях?
Нормативное правовое регулирование вопросов хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях осуществляется через ряд основных документов, включая Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", "Правила хорошей практики ведения аптечного дела", "Санитарные правила и нормы по организации проведения микробиологического контроля в аптеках", "Порядок проведения акций по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий" и другие.
Каким образом осуществляется контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий?
Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в соответствии с нормативно-технической документацией и требованиями Государственной фармакопеи Российской Федерации. Он включает проведение физико-химического, микробиологического и фармакологического анализов, а также оценку фармакотоксикологических свойств и биологической активности препаратов.
Какие основные вопросы регламентируются правилами хорошей практики ведения аптечного дела?
Правила хорошей практики ведения аптечного дела регламентируют такие вопросы, как правила приемки, хранения и выдачи лекарственных средств, правила учета и контроля за сроками годности, а также требования к оборудованию и организации рабочего места фармацевта.
Как осуществляется внутриаптечный контроль лекарственных средств?
Внутриаптечный контроль лекарственных средств осуществляется в рамках системы качества, которая включает в себя проверку качества при поступлении товара, проведение периодических инспекций складских помещений, контроль условий хранения и транспортировки продукции, а также проведение анализа качества препаратов в лаборатории.
Какие основные нормативные документы регулируют вопросы хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях?
Основными нормативными документами, регулирующими вопросы хранения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечных учреждениях, являются Федеральный закон "О лекарственных средствах", Правила хранения лекарственных средств в аптечных и фармацевтических организациях, а также Государственная фармакопея Российской Федерации.
Какие нормативные документы регулируют процесс контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий?
Процесс контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий регулируется Федеральным законом "О качестве и безопасности пищевых продуктов", обязательными стандартами и техническими регламентами, а также Государственной фармакопеей Российской Федерации.
Какие основные принципы приемки, хранения и контроля качества лекарственного сырья, лекарственных средств, медицинских изделий и техники?
Основными принципами приемки, хранения и контроля качества лекарственного сырья, лекарственных средств, медицинских изделий и техники являются учет, проверка на соответствие требованиям качества и безопасности, обеспечение оптимальных условий хранения, проведение регулярных контрольных испытаний, а также поддержание чистоты и санитарии хранилищ и помещений.
Какова роль внутриаптечного контроля в хранении аптечного ассортимента?
Внутриаптечный контроль играет важную роль в обеспечении качества и безопасности хранения аптечного ассортимента. Он включает в себя систематическую проверку условий хранения, сроков годности, физико-химических и микробиологических показателей, а также контроль за соответствием документации и проведение инвентаризации. Это позволяет своевременно выявлять и устранять возможные нарушения и обеспечивать высокое качество предоставляемых аптечных услуг.
Какие основные нормативно-правовые акты регулируют вопросы хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях?
Вопросы хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях регулируются рядом нормативно-правовых актов, включая Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», Правила ведения перечня лекарственных средств, подлежащих к контролю во время оборота и перечня лекарственных средств, запрещенных к обороту на территории Российской Федерации, Указания по хранению лекарственных средств в аптечных учреждениях и др. Такие акты устанавливают не только требования к условиям хранения, но и порядок организации выдачи лекарственных средств пациентам.