Товароведческий анализ лекарственного средства Разо и изделия медицинского назначения –бинт медицинский эластичный

Технические условия» [10], а также в технической документации производителя (технических условиях), которую он подал при регистрации своего изделия в Росздравнадзор в составе комплекта регистрационной документации.Внешний вид медицинского изделия: тканное изделие из хлопчатобумажной ткани, тянущееся.Размеры 5,0 м × 10 см; 3,5 м × 8 см; 2,0 м × 8 см; 2,0 м × 10 см; 1,5 м × 10 см; 1,0 м × 10 см; 1,0 м × 8 см; 0,6 м × 8 см.Растяжимость: не менее 70 %.Упаковка: полиэтиленовая термоусадочная пленка в информационной этикеткой.Маркировкарегламентируется ГОСТ Р 50444-92 [11] и ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014[12] и содержит:- наименование медицинского изделия;- наименование производителя и его местонахождение;- номер и дата выдачи регистрационного удостоверения;- номер партии;- дата производства;- срок годности;- условия хранения;- показания к применению;- противопоказания;- условия применения;- манипуляционные знаки;- сведения о подтверждении соответствия;- состав;- номер документа, в соответствии с которым выпускается продукт;- артикул.8 Цена8.1 Цена лекарственного средства Разо®Для анализа цен на лекарственное средства Разо®используем препарат в форме выпуска таблетки с дозировкой 20 мг 30 шт.В таблице 2 приведены отпускные цены пяти крупных дистрибуторов лекарственных средств в РоссииТаблица 2 – Сравнение цен в оптовом сегменте на препарат Разо®ЦенаНаименование компанииЗАО «Катрен»АО ОРФЕОАО «РОСФАРМАЦИЯ»ООО «ПрофитМед СПб»ООО «Юнифарма»Цена отпускная, руб.312,82338,88333,67325,85318,03Средняя цена, руб.325,86Δ, руб.-13,0413,027,81-0,01-7,83При проведении сравнительного анализа цен было установлено, что самая выгодная отпускная цена у дистрибутора ЗАО «Катрен».Рассматриваемый препарат не входит в список ЖНВЛП.Розничные цены на препарат также сравним по пяти аптекам (таблица 3).Таблица 3 – Сравнение цен в розничном сегменте на препарат Разо®ЦенаНаименование компании«Аптека для бережливых»«ЛекОптТорг»«Живика»«Будь здоров»«Мир лекарств»Цена отпускная, руб.380,00390,00398,00419,80455,90Средняя цена, руб.408,74Δ, руб.-28,74-18,74-10,7411,0647,16Анализ потребительских цен показал, что отпускная цена на один тот же препарат разнится достаточно сильно: от 380 до 455,90 руб. Самая выгодная цена для потребителей в аптеке «Аптека для бережливых».8.2 Цена медицинского изделия – бинт медицинский эластичныйДля анализа цен на медицинское изделие выберем бинт медицинский эластичный малой растяжимости «УНГА-ВР» длиной 3,0 м и шириной 8 см.Анализ цен на рассматриваемое медицинское изделие проводился на основе данных интернет-сервисов по продаже медицинской техники. Были рассмотрены пять Интернет-ресурсов, в том числе Интернет-магазин завода-изготовителя. Результаты анализа представлены в таблице 4.Таблица 4 – Сравнение цен в Интернет-магазинах на медицинское изделие – бинт медицинский эластичныйЦенаНаименование площадкиАО «Тонус»«МедТорг»«Аптека01»«ЗдравСити»«Аптека Здоров»Цена отпускная, руб.157,00112,2191,00123,00139,00Средняя цена, руб.124,44Δ, руб.32,56-12,23-33,44-1,4414,56По итогам сравнительного анализа цен в Интернет-магазинах было установлено, что самая высокая цена на изделие – у производителя, самая низкая – на сервисе «Аптека01».9 Хранение9.1 Хранение лекарственного средства Разо®Согласно Государственному реестру лекарственных средств и инструкции по применению, утвержденной производителем срок годности лекарственного средства составляет 2 года (в банках) и 3 года (в блистерах) при температуре хранения, не превышающей 25°C. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте. Особых требований к условиям хранения препарата Разо®производитель не предъявляет.9.2 Хранение медицинского изделия – бинт медицинский эластичныйСогласно эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению) на медицинское изделие – бинт медицинский эластичный срок годности составляет 5 лет. Хранение в сухом месте. Особых требований к условиям хранения производитель не предъявляет.10 Документы, регламентирующие качество лекарственных средств и медицинских изделийКачество и правила гражданского оборота лекарственных средств и медицинских изделий регулируются нормативно-законодательными актами различных уровней, основнымииз которых являются Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»[13], Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» [14], Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» [15], Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» [16].Также существуют отдельные акты, предъявляющие требования к качеству отдельно лекарственных средств и медицинских изделий:- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [17];- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» [18];- Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» [19];- Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» [20];- ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» [12];- ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» [11].Приложениях А-Д к данной курсовой работе представлены документы, подтверждающие качество и регистрацию рассмотренных товаров.ЗаключениеВ ходе выполнения курсовой работы были изучены теоретические основы товароведческого анализа в медицине и фармации, его методы, виды и этапы проведения.Полученные знания были применены при анализе лекарственного средства Разо®и медицинского изделия бинта медицинского эластичного.При проведении товароведческого анализа была проведена идентификация заданных товаров с помощью сравнения имеющихся данных о продуктам с информацией, содержащихся в государственных реестрах регистрирующих органов. Проведена оценка маркировки и упаковки изделий на соответствие требованиям нормативной документации.Товароведческий анализ на примере указанных медицинских товаров позволил более глубоко изучить различные действующие классификации данной группы товаров.Проведя данную работу можно сделать вывод о том, что качество лекарственного средства Разо®и медицинского изделия бинта медицинского эластичного можно считать доказанным.Также в ходе выполнения данной курсовой работы было проведено сравнение цен на лекарственное средство и медицинское изделие у разных поставщиков и высчитана средняя цена среди пяти поставщиков. Это позволило установить наиболее приемлемую цену для потребителя среди исследуемых компаний.По итогам выполнения работы можно сделать вывод, что изученный и примененный на практике способ товароведческого анализа позволяет без особых материальных затрат и усилий специалиста, который проводит входной контроль поступающего товара в аптеку или организацию розничной торговли, установить качественный товар и исключить попадание к потребителю некачественных или изделий, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью пациента, или даже фальсифицированного продукта.Список использованной литературы1 Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для мед. и фарм. вузов и мед. специалистов / О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – 221 с.2 Медицинское и фармацевтическое товароведение. Методические указания по выполнению контрольной работы. Составители: заведующая кафедрой экономики и управления здравоохранением и фармацией, д.м.н., доцент И.Г. Новокрещенова, к.п.н., доцент И.В. Новокрещенов, к.м.н., доцент А.Н. Островский, асс. Л.М. Аранович, асс. Ю.Н. Якимова. – Саратов: Издательство Саратовского медицинского университета, 2010. – 94 с.3 Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]: Регистрационное удостоверение ЛП-002666. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bf1d8a33-c300-4f71-a0a5-91359a6bd7c4&t=77b10497-6f1c-48b2-a7fc-ee0305d6e24a4 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) [Электронный ресурс]:Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей). осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. URL: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch5 «ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 № 14-ст) (ред. от 03.08.2017)[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_163703/6 Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16.07.2012 № 54 (ред. от 22.08.2017) «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_133133/7 Анатомо-Терапевтически-Химическая (АТХ) система классификации (ATC)[Электронный ресурс]: VidalСправочник лекарственных средств. URL: https://www.vidal.ru/drugs/atc8 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) [Электронный ресурс]:Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. URL: http://www.roszdravnadzor.ru/services/mi_reesetr9 Акционерное общество «Тонус». URL: http://www.unga.ru/10 ГОСТ 16977-71 «Бинт эластичный медицинский. Технические условия» [Электронный ресурс]:ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ. URL: http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&id=16969111 ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» [Электронный ресурс]: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ. URL: http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&id=13588812 ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования» [Электронный ресурс]: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ. URL: http://protect.gost.ru/default.aspx/v.aspx?control=7&id=18727013 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 29.07.2017) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/14 Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 01.05.2017) «О защите прав потребителей» [Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_305/15 Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 23.12.2016) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17579/16Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184‑ФЗ «О техническом регулировании» (с изм. от 27июля 2017 г.)[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_40241/17 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2017)[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/18 Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 № 18608) [Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/19 Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (ред. от 18.12.2015) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 № 29938)[Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL:http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_152004/20 Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (ред. от 10.02.2017) «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» [Электронный ресурс]: КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_140066/Приложение АДекларация о соответствии на лекарственное средство Разо®Приложение БВыписка из государственного реестра лекарственных средствПриложение ВИнструкция по применению лекарственного средства Разо®Приложение ГРегистрационное удостоверение на медицинское изделиеПриложение ДДекларация о соответствии медицинского изделия