таблетки алтея экстракт мукалтин
Заказать уникальную курсовую работу- 23 23 страницы
- 5 + 5 источников
- Добавлена 04.01.2018
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
2. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов 4
3. Технологическая схема производства 7
4. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования 9
5. Изложение технологического процесса 10
6. Материальный баланс производства 15
7. Контроль производства 16
8. Безопасная эксплуатация производства 18
9. Испытания по биодоступности лекарственного средства 20
10. Этикетка 22
Список литературы 24
Не допускаются к работе сотрудники с инфекционными заболеваниями, открытыми ранами на коже и являющиеся носителями патогенной микрофлоры. Присутствие стерильной технологической одежды и обуви, соблюдение сотрудниками правил личной гигиены. Запрещен прием пищи, курение в производственных помещениях и на складах готовой продукции.Правила по технике безопасности, пожарной безопасности, в том числепроизводственной санитарии утверждаются соответственными СНиП, правилами по технике безопасности.К работе допускаются лица, достигшие 18 лет, которые не имеют медицинских противопоказаний, прошли обучение безопасным способамработы в соответствии с «Положением об обучении, инструктаже и проверке знаний по вопросам охраны труда», и сдали экзамен на допуск к самостоятельной работе. Все работники лаборатории должны проходить медицинское освидетельствование.Производственный персонал допускается к работе только в спецодеждеи средствах индивидуальной защиты. Технологический процесс производственный персонал обязан вести в соответствии с работающимрегламентом.На рабочем месте должны иметься запасы сырья и материалов, непревосходящие сменную потребность.Нужно знать специфические свойства используемых веществ и соблюдатьопределенные правила работы с ними.Производственный процесс должен быть сформирован так, чтобы недопускать выделения в воздух рабочей зоны пыли и вредных соединений.Помещение опытно-производственной лаборатории, где вероятновыделение пыли, оснащается соответствующими проекту системами вентиляции.Все эксплуатируемые электроустановки должны отвечатьтребованиям «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей», и иных нормативных документов. Эксплуатация электрооборудования без заземления не допускается. Помещения опытно-производственной лаборатории снабжаются первичными средствами пожаротушения соответственноработающим нормам.Все работники должны уметь применять средства пожаротушенияи уметь оказывать первую помощь при несчастном случае.Не допускается загромождения рабочих мест, проходов, выходов из помещений и здания, доступа к противопожарному оборудованию.Противопожарная защита производства должна исполняться всоответствии с работающими «Общими правилами пожарной безопасности для промышленных предприятий» и «Правилами пожарной безопасности для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности» 9. Испытания по биодоступности лекарственного средстваБиофармацевтическая оценка можетбыть обусловлена как изучениевоздействияфизико-химических свойств лекарственного средства (ЛС), его формы выпуска, фармацевтических и технологических характеристик готовой лекарственной формы на степень и скорость всасывания действующего соединения.Как известно, для получения необходимого фармакотерапевтического эффекта действующее вещество должно располагаться в месте реализации своего действия необходимое количество времени. Концентрация ЛС в системном кровотоке зависит от ряда факторов, которые включают степень абсорбции, особенности распределения между системным кровотоком и инымитканями и жидкостями организма, параметры метаболизма и элиминации [1]. Таким образом, факторы, которые воздействуют на процессы всасывания, устанавливают количество зачисляющегося в организм лекарственного вещества (в случае его поступления в фармакологически активной форме, не в форме пролекарства) и, соответственно, проявляют непосредственное воздействие на биодоступность и обнаруживаемоефармакотерапевтическое действие [2]. Если рассматривать ситуацию при одинаковом режиме дозирования (доза, частота и время приема), вытекающие факторы могут быть значимыми с точки зрения их влияния на процесс всасывания [1]:– факторы, которые связаны с индивидуальными параметрами организма пациента (возраст, пол, сопутствующие заболевания, особенности функционирования органов и систем, ритмичность физиологических процессов и др.);– факторы, которые связаны с биофармацевтическими параметрами готовой лекарственной формы (физико-химические свойства действующего вещества, вид готовой лекарственной формы и ее характеристики, состав и характеристика вспомогательных веществ, технологические параметры производственного процесса);– внешние факторы, которые не связаны с пациентом и ЛС, но модифицирующие процессвсасывания (прием пищи, одновременно принимаемые ЛС).Тщательное изучение характера воздействиякаждого из перечисленных факторов во многом устанавливает, насколько предсказуема достигаемая биодоступность в каждой отдельно взятой фармацевтической модели пероральной лекарственной формы. Хотя технологическая разработка должна в конечном итоге оценить и учесть воздействие каждого из вышеуказанных факторов, биофармацевтические факторы представляют собой предмет особого интереса, так как являются причиной вариабельности терапевтического эффекта ЛС с одинаковым действующим веществом у одного и того же пациента, т.е. при прочих равных условиях invivo.Ключевыми биофармацевтическимисвойствами, устанавливаемыми биофармацевтическими факторами и воздействующими на абсорбцию твердых лекарственных форм (таблеток, капсул), являются [1, 3]:– высвобождение фармакологически активного вещества из лекарственной формы в раствор (растворимость и кинетика растворения);– стабильность растворенного вещества в физиологических жидкостях;– транспорт лекарственного вещества через биологические мембраны (проницаемость);– подверженность пресистемному метаболизму.10. ЭтикеткаСписок литературы1. Атлас лекарственных растений СССР. М. Изд-во мед. лит., 1962.2. Федосеева,Г.М., Мирович, В.М. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие полисахариды: учеб.-методич. пособие/ В.М. Мирович, Г.М. Федосеева; ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России. – Иркутск: ИГМУ, 2011. – 50 с. 3. ГФ Х4. ГФ ХI5.ГФ ХIII
2. Федосеева,Г.М., Мирович, В.М. Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие полисахариды: учеб.-методич. пособие/ В.М. Мирович, Г.М. Федосеева; ГБОУ ВПО ИГМУ Минздравсоцразвития России. – Иркутск: ИГМУ, 2011. – 50 с.
3. ГФ Х
4. ГФ ХI
5.ГФ ХIII