Правовые основы фармацевтической деятельности. Лицензирование. Защита прав потребителей

Аптеки должны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, который необходим для оказания медицинской помощи (согласно утвержденному Правительством РФ перечню).Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие товары:медицинские изделия,дезинфицирующие средства,предметы и средства личной гигиены,посуда для медицинских целей, предметы и средства, которые предназначены для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3-х лет, очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды,продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки,парфюмерные и косметические средства,медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, которые предназначены с целью пропаганды здорового образа жизни.При совершении покупки лекарственного препарата, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению. Лекарственные препараты входят в Перечень товаров надлежащего качества не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар, который утвержден постановлением Правительства РФ и продавец имеет право отказать покупателю в возврате или обмене, в случае, если приобретенное лекарство оказалось ненужным после того, как заключен договор купли-продажи (договор считают заключенным в надлежащей форме с момента выдачи продавцом покупателю кассового чека).Если ли же приобретенное лекарственное средство оказалось ненадлежащего качества, то в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 55,его можно вернуть в аптечную организацию и потребовать замены его на качественный препарат или попросить вернуть деньги.В первую очередь необходимо обратиться к фармацевту с письменными требованиями о возврате денег либо обмене. В заявлении указывают причину возврата, обмена препарата.К заявлению прикладывают кассовый или товарный чек. В случае, если чек отсутствует, можно сослаться на свидетельские показания. В любом случае отсутствие чека не является основанием для отказа в удовлетворении ваших требований (в соответствии с абз. 3 п. 1 ст. 25 Закона «О защите прав потребителей»).Законом определены следующие сроки удовлетворения требований:требование о возврате уплаченных денег или уменьшении покупной цены – 10 дней со дня предъявления требования;требование о замене лекарства – 7 дней со дня предъявления требования (при необходимости дополнительной проверки качества лекарственного препарата – 20 дней со дня предъявления требования (согласно абз. 1 п. 1 ст. 21 Закона «О защите прав потребителей»).Заменить лекарственный препарат можно в течение месяца, если он отсутствует у продавца в момент предъявления требования.В случае нарушения этих сроков продавец должен уплатить потребителю за каждый день просрочки неустойку в размере одного процента цены лекарственных препаратов (в соответствии с абз. 1 п. 1 ст. 23 Закона «О защите прав потребителей»).В случае отказа продавца в удовлетворении требований потребитель может обратиться с жалобой в Роспотребнадзор.В заключение, необходимо отметить, что основнойцелью защиты прав потребителей лекарственных средств является обеспечение подлинно квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, а также обеспечение возможности самообразования населения по проблеме самолечения, эффективного и безопасного использования безрецептурных лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, получение знаний о правах потребителей лекарственных средств и их защите.ЗаключениеВ ходе данной работы была определена нормативная правовая база, регулирующая фармацевтическую деятельность.Были решены следующие задачи данной работы: 1)Рассмотрено правовое регулирование фармацевтической деятельности;2)Описаны особенности лицензирования фармацевтической деятельности;3)Определены основные направления защиты прав потребителей лекарственных средств;4)Рассмотрены особенности защита прав потребителей лекарственных средств.Было определено, что основной нормативный правовой акт, который регулирует фармацевтическую деятельность в РФ – это Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Современная правовая основа лицензирования представлена положениями ст. 49 ГК РФ, Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».Согласно ч. 1 ст. 12 Федерального Закона №-99 ФЗ, фармацевтическая деятельность отнесена к числу лицензируемых.Лицензирование – это одна из сфер нормативного регулирования фармацевтической деятельности.Основная цель лицензирования фармацевтической деятельности - это предоставление качественной, эффективной, безопасной лекарственной помощи, а также предотвращение нанесения ущерба жизни или здоровью граждан при ее оказании. Для достижения целей лицензирования необходимо соблюдение лицензионных требований, которые основаны на требованиях других нормативных документов и носят императивный характер, т.е. нормы требуют безусловного исполнения.Закон о защите прав потребителей является профильным законодательным актом в части защиты прав потребителей.Основными особенностями защиты прав потребителей лекарственных средств являются следующие особенности: потребители не могут сами определить параметры большинства критериев, которые характеризуют следующие показатели: действительная ценность, терапевтическая и экономическая эффективность лекарственного средства, безопасность использования лекарственного средства, отдаленные последствия применения лекарственных средств; в связи с тем, что потребители, не имеют опыта, знаний и внешней объективной информации, не могут разобраться в качестве лекарственных средств; при этом важно помнить, что негативные последствия использования некачественных аптечных товаров и услуг несоизмеримо более существенны, чем в большинстве других случаев.Список литературыНормативные правовые актыКонституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) // СПС Консультант Плюс.Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПСКонсультант плюс.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС Консультант плюс.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»// СПС Консультант плюсФедеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СПС Консультант ПлюсЗакон РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 01.05.2017) «О защите прав потребителей» // СПС Консультант плюсПостановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС Консультант плюсПериодическая литератураАвруцкая С. Г., Воробьёва Т. Ю. Развитие фармацевтической промышленности в российской Федерации: реализация стратегии «Фарма - 2020» // Успехи в химии и химической технологии. - 2013. - №8. – С. 23-28.Бельских И.Е., Кулагина С.В. Особенности регулирования цен на фармацевтическом рынке // Международный бухгалтерский учет. 2011. №14.Ершова И. В. Техническое регулирование в сфере медицинской и фармацевтической деятельности: текущее состояние и перспективы // Актуальные проблемы российского права. - 2014. - №8. –С. 1673-1680.Ершова И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2015. - №1. – С. 128-141.Казьмин М. Н. Формирование структуры фармацевтического рынка Российской Федерации // Вопросы экономики и управления. - 2017. - №2. -С. 35-37. Кобякова М.О. Защита прав потребителей лекарственных средств // Бюллетень медицинских интернет-конференций. – 2015. – Т. 5. -- №5. – С. 780.Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. Нормативно-правовое регулирование внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. - 2016. - №5. Стрекалова Н. С., Кузнецов Д. А. Анализ нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности // Вестник Тамбовского университета. - 2014. - №1. – С. 130-132.