16. Внутриаптечный контроль качества на современном этапе. Химический экспресс-анализ, его достоинства и недостатки.

Изучены реакции анестезина и новокаина гидрохлорида с общеалкалоидными реактивами, образования азосоединений, шиффовых оснований, осаждения, окисления-восстановления и галогенирования. Установлены аналитические эффекты химических взаимодействий лекарственных препаратов с предлагаемыми фармакопейными реактивами. Определена чувствительность реакций, открываемый минимум составляет 0,02 0,45 мг/мл. Это позволяет осуществлять качественный анализ объектов исследования в лекарственной форме.Разработаны достаточно специфичные способы обнаружения новокаина гидрохлорида и анестезина в мази «Новоанезоль» с использованием доступных реактивов. Методики позволяют идентифицировать лекарственные препараты в изучаемой прописи в условиях аптечных учреждений.Предложено Тизоль обнаруживать по наличию в его молекуле глицерина с раствором меди (II) сульфата в щелочной среде, титана (IV) по реакции сраствором пероксида водорода, кислоты салициловой и фармакопейному способу путем сжигания мази и прокаливания сухого остатка. Наличие в лекарственной форме новокаина гидрохлорида и анестезина не мешает идентификамции титана (IV) и глицерина.Изучена возможность применения аргентометрического титрования новокаина гидрохлорида в присутствии анестезина. Относительная погрешность анализа искусственной смеси составляет ± 0,77 %, что дает основание количественно определять его в лекарственной форме.Предложен способ нитритометрического титрования анестезина в мази «Новоанезоль», согласно которому погрешность анализа в проценgтах соответствует допустимым нормативным отклонениям.Предлагаемые экспресс-способы объемного анализа новокаина гидрохлорида и анестезина в лекарственной форме аргентометрическим и нитритометрическим титрованием выполняются достаточно быстро (10 12 мин.), с большой степенью точности, не требуют сложного оснащения. Они могут применяться в производственных аптеках для установления доброкачественности мази «Новоанезоль» на этапе технологического изготовления и контроля качества ее в процессе хранения.ЗаключениеЭкспресс-методы - это быстроразвивающееся направление современной аналитической химии. В настоящее время данная группа методов ещё недостаточно широко используется для определения лекарственных веществ, поэтому исследования в данной области являются актуальными.Недостатками экспресс-методов является ограниченная избирательность применяемых при их изготовлении аналитических реагентов. При описании экспересс-метода применяются маскиранты и приводится мало данных по факторам избирательности мешающих и сопутствующих веществ. Требуются аналитические реагенты нового поколения.Возможными областями применения экспресс-методов в фармацевтическом анализе являются скрининг, проводимый для выявления фальсифицированных лекарственных средств, а также внутриаптечный контроль качества лекарственных средств.Список литературы1.Золотов, Ю.А. Химические экспресс-методы анализа / Ю.А. Золотов, В.М. Иванов, В.Г. Амелин. - 2-е изд. - М: Едиториал УРСС, 2006. - 304 с.2.Евгеньев, М.И. Экспресс-методы и экология /М.И. Евгеньев // Соросовский образовательный журнал. - 1999. - № 11. - С. 29-34.3.Zolotov, Yu.A. Test methods for extra-laboratory analysis / Yu.A. Zolotov, V.M. Ivanov, V.G. Amelin // Trends in Anal. Chem. -2002. - Vol.21, № 4. -P. 302 - 319.4.Rapid detection assays for food and water / ed by S.A. Clark [et al.]. - Cambridge: The Royal Society of Chemistry, 2001. - P. 73 - 9.5.Муравьев, А.Г. Унификация потребительских форм аналитических систем как основа для расширения области применения экспресс-методов химического анализа / А.Г. Муравьев // Экспресс-методы химического анализа: достоинства и недостатки, области применения. Часть 1: материалы конференции, Москва, 21 апреля 2005 г.6.Амелин, В.Г. Химические экспресс-методы определения компонентов жидких сред / В.Г. Амелин // Журн. аналит. химии. -2000. - Т.55, № 9. - С. 902 - 932.7.Jungreis, E. Spot Test Analysis / Е. Jungreis. - Jerusalem: John Wiley & Sons, Ltd, 2000. - 377 p.8.Экспресс-методы определения некоторых органических токсикантов в водных средах (обзор) / Р.К. Чернова [и др.] // Известия Саратовского университета. - 2008. - Т. 8. Сер. Химия. Биология. Экология, вып. 2. -С. 15 - 22.9.Индикаторные порошки и индикаторные трубки для определения фторид- и хлорид-ионов / Е.И. Моросанова [и др.] // Журн. аналит. химии. - 2001. - Т. 56, № 3. -С. 320 - 326.10.Амелин, В.Г. Экспресс-системы для определения галогенидов / В.Г. Амелин // Журн. аналит. химии. - 1998. - Т.53, № 8. - С. 868 - 874.11.Visual determination of nitrite and nitrate in waters by color band formation method / Y. Kiso [et al] // Chemosphere. - 2006. - Vol. 64, №11. - P. 1049 - 1954.12.Блистерные капельно-таблетные экспрессы на нитраты и нитриты / Д.А. Князев [и др.]// Журн. аналит. химии. - 2002. - Т. 57, № 1. -С. 85 - 92.13.Амелин, В.Г. Целлюлозная бумага с хи-мическииммобилизованным1-нафтиламином для экспрессного экспресс-определения нитритов, нитратов и других аминов / В.Г. Амелин, И.С. Колодкин // Журн. аналит. химии. - 2001. - Т. 56, № 2. -С. 206 - 212.14.Loginova, L.P. Test films for test-determinations on the base of reagents, immobilized in gelatinous gel / L.P. Loginova, O.Yu. Konovalova // Talanta. - 2008. - Vol. 77, №2. - P. 915 - 923.15.Rapid spot test analysis for the detection of dipyrone in pharmaceutical preparations / L. Pezza [et al.] // Anal. Sci. - 2000. - Vol. 16, № 3. - P. 313 - 315.16.Weinert, P.L. A Simplified reflectometric method for the rapid determination of dipyrone in pharmaceutical formulations / P.L. Weinert, L. Pezza, H.R. Pezza // J. Braz. Chem. Soc. -2007. - Vol. 18, № 4. - P. 846 - 854.17.Моросанова, Е.И. Индикаторные порошки на основе модифицированных ксерогелей для твёрдофазно-спектрофотометрического и экспресс-определения аскорбиновой кислоты и гидразинов / Е. И. Моросанова, Е.А Резникова, А.А. Великородный // Журн. аналит. химии. - 2001. - Т.56, №2. -С. 195 - 200.18.Моросанова, Е.И. Экспресс-определение восстановителей с использованием нековалентно иммобилизованных хинониминовых индикаторов / Е.И. Моросанова, Д. Ю. Марченко, Ю.А. Золотов // Журн. аналит. химии. - 2000. - Т. 55, № 1. - С. 86 - 92.19.Анализ радиофармацевтических препаратов с технецием-99м / Н.Б. Эпштейн [и др.] // Международный форум «Аналитика и аналитики». - Воронеж, 2003. - Т. 2. - С. 383.20.Аналитический контроль качества радиофармпрепарата «99тТс -ОЭДФ» для радионуклидной диагностики костной пато-логии / Н.Б. Эпштейн [и др.] // Хим. - фарм. журнал. - 2008. - Т. 42, № 5. - С. 50 - 56.21.Определение олова в реагентах для приготовления радиофармацевтических препаратов с технецием-99м / Н.Б. Эпштейн [и др.] // Фармация. - 2007. -№ 1. - С.8 - 10.22.Запорожец, О. А. Визуальный экспресс-метод определения селена (4+) иммобилизованным на кремнезёме индиго-кармином / О.А. Запорожец, С.Л. Билоконь // Журн. аналит. химии. - 2007. - № 2. - С. 208 -212.23.Masoud, A.N. Systematic identification of drugs of abuse II: TLC / Masoud A.N. // J. Pharm. Sci. - 1976. - Vol. 65. № 11. - P. 1585-1589.24.O'Neal, C.L. Validation of twelve chemical spot tests for the detection of drugs of abuse / C.L. O'Neal, DJ. Crouch, A.A. Fatah // J. Forensic Sci. - 2000. - Vol. 109, № 3. - P. 189 -201.25.Hackett, L.P. Rapid identification of drugs in the overdosed patient / L.P. Hackett, LJ. Dusci // ClinToxicol. - 1977. - Vol. 11. № 3.-P. 341 - 352.26.Rapid screening of marketed paracetamol tablets: use of thin-layer chromatography and a semiquantitative spot test. / J. Roy [et al] // Bull World Health Organ. - 1997. - Vol. 75, № 1. - P. 19 - 22.27.Sonntag, O. Dry chemistry: Analysis with carrier-bound reagents / O.Sonntag. - Nether-lands: Elsevier Science Publishers B.V., 1993.-641 p.28.Determination of furosemide in pharmaceutical formulations by diffuse reflectancespectroscopy / M. A. Gotardo [et al] // Talanta. - 2004. - Vol. 64, № 2. - P. 361 - 365.29.Gotardo, M. A. Determination of hydrochlorothiazide in pharmaceutical formulations bydiffuse reflectance spectroscopy / M.A. Gotardo, L. Pezza, H.R. Pezza // Eel. Quím., SãoPaulo. - 2005. - Vol. 30, № 2. - P. 17 - 24.30.An environmentally friendly reflectometric method for ranitidine determination in pharmaceuticals and human urine / L.S. Limaa [et al] // SpectrochimicaActa Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy. - 2009. -Vol. 71, №5. - P. 1999 - 2004.31.Determination of atenolol in pharmaceutical formulations by diffuse reflectance spectroscopy / M. A. Gotardo [et al] // Eel. Quím., São Paulo. - 2008. - Vol. 33, № 4. - P. 7 - 12.32.Detection of propranolol in pharmaceutical formulations by diffuse reflectance spectroscopy / M.A. Gotardo [et al.] // SpectrochimicaActa Part A: Molecular and BiomolecularSpectroscopy. - 2008. - Vol. 69, № 4. - P. 1103 - 1109.33.Matthieu, T. Determination of diclofenac in pharmaceutical preparations by diffuse reflectance photometry / T. Matthieu, R.L. Souza // Talanta. - 2006. - Vol. 68, № 15. - P. 776 -780.34.Matias, F.A.A. Quantitative reflectance spot test for the determination of acetylsalicyl-ic acid in pharmaceutical preparations / F.AA Matias, M.M.D.C. Vila, M. Tubino // J. Braz. Chem. Soc. - 2004. - Vol. 15, № 2. - P. 327 -330.35.Островская, В.М. Экспрессное экспресс-определение пероксида водорода реагентными индикаторными полосами / В.М. Островская, Ю. А. Золотов, А. В. Давыдов // Журн. аналит. химии. - 1999. - Т.54, № 8. -С. 860 - 868.36.Использование реакций диазотирования и азосочетания с участием пенополиуретана для определения нитритионов с помощью спектроскопии диффузного отражения и цветометрическихсканер-технологий / С.Г. Дмитриенко [и др.] // Вестн. Моск. Унта. Сер.2. Химия. - 2004. - Т.45, № 2. -С.131-138.37.Kompany-Zareh, M. Simple method for colorimetric spot-test quantitative analysis of Fe(III) using a computer controlled hand-scanner // M. Kompany-Zareh, M. Mansou-rianb, F. Ravaeeb // Anal. Chim.Acta. - 2002. - Vol. 471, №1. - P. 97 - 104.38.Paciornik, S. Scanner Image Analysis in the Quantification of Mercury using Spot-Tests / S. Paciornik // J. Braz. Chem. Soc. - 2006. -Vol. 17, №. l. - P. 156 - 161.39.Ёршик, О.А. Применение сканера и компьютерных программ цифровой обработки изображений для количественного определения фенольных соединений корневищ с корнями сабельника болотного / О. А. Ёршик, Г.Н. Бузук // Вестник фармации. -2008. -№4. -С.6 - 12.40.Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов / А.П. Арзамасцев [и др.] // Хим.- фарм. журн.-2004. -Т. 38, №3. -С. 48 - 51.