лекарственные пленки

В ходе эксперимента изучены пленкообразующие свойства полимеров, разрешенных для медицинского применения производных целлюлозы: оксипропилметилцеллюлоза (ОПМЦ), гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), МЦ, NаКМЦ, ПВС, полиакриламид (ПАА). Выбор оптимального состава полимерной композиции, обеспечивающего необходимые технологические характеристики, осуществляли в три этапа На первом этапе проведен отбор полимеровносителей и пластификаторов Критерием отбора являлись удовлетворительные физические свойства пленок: однородность, толщина (не более 0,2 мм), хорошая отделяемость от подложки, отсутствие разрывов и пор. Чтобыне травмировать слизистую оболочку, время растворения пленок в секрете слизистой оболочки не должно превышать 30 минут. Поэтому на следующем этапе изучена растворимость пленок. Для производных целлюлозы время растворения колебалось в пределах 20-30 минут. Пленки из ПВС набухали, увеличиваясь в размере, но не растворялись в воде, поэтому из дальнейших исследований они были исключены. Выбор качественного и количественного состава БЛП проводили с учетом физико-химических свойств, терапевтического действия лекарственных веществ, их влияния на транспортную функцию мерцательного эпителия лягушек. В опытах на лягушках установлено локальное действие лекарственных средств, введенных в пленки. При остановке мерцательного движения в месте расположения пленки, вокруг нее двигательная активность сохранялась. В отличие от водных растворов при использовании пленок побочное действие лекарственных веществ не наблюдалось Лечебный эффект пленок в 3-4 раза продолжительнее по сравнению с водными растворами [3, 6].В результате биофармацевтических исследований методом диффузии в агар (пленки с антимикробными средствами), с использованием теста «Растворение» в приборе «Вращающаяся корзинка», методом диализа через полупроницаемую мембрану и методом Ренье (пленки с местным анестетиком) для каждого лекарственного средства выбраны полимерыносители, разработаны оптимальные составы, обеспечивающие высокую терапевтическую активность и стабильность в процессе хранения.Разработаны полимерные пленки с дикаином и эфедрина гидрохлоридом для обезболивания в оториноларингологии при хирургических вмешательствах Благодаря сосудосуживающему действию эфедрина гидрохлорида снизились токсичность и кровоточивость Длительность операции сократилась в 1,5 раза, расход лекарственных веществ в 4,5 раза [5, 6]Разработана технология, методики анализа и показатели качества БЛП 13 составов. Это пленки для лечения ринитов, содержащие эфедрина гидрохлорид; димедрол; диазолин; гидрокортизона гемисукцинат; рифампицин; цефазолин; цефалексин; линкомицин; диоксидин; мирамистин; гентамицин; линкомицин и метронидазол; гентамицин, метронидазол и сахарин Установлена их стабильность в течение 12-36 месяцев хранения в сухом, защищенном от света месте Доказана рациональность их использования в клинической практике [7].Разработаны состав и технология диагностических пленок с метиленовым синим; метиленовым синим и сахарином на основах ОПМЦ и МЦ для комплексного изучения трех функций мерцательного эпителия полости носа: транспортной, выделительной и всасывательной Пленки стабильны в течение 24 месяцев [4]Для лечения злокачественных новообразований слизистых оболочек Ерофеевой Л  Н совместно с кафедрами фармацевтической химии и гистологииразработаны и изучены БЛП с противоопухолевым антибиотиком доксорубицином [8].Разработаны БЛП для лечения хронических гнойных средних отитов с цефазолином, ципрофлоксацином, клотримазолом и комбинированные плёнки с ципрофлоксацином и дексаметазона натрия фосфатом, стабильные в процессе хранения в течение 12 месяцев Пленки для лечения отитов представляют собой эластичные, однородные, прочные на разрыв круглые пластинки белого цвета, диаметром 0,8 см, площадью 0,5 см2, толщиной 0,08 мм.Разработаны составы БЛП для лечения воспалительных заболеваний пародонта и профилактики послеоперационных осложнений полости рта с линкомицином; линкомицином и метронидазолом; гентамицина сульфатом; гентамицина сульфатом, метронидазолом и сахарином. Пленки представляют собой белые, однородные пластинки размером 4x1 см толщиной 0,1 ммВыбор плёнки для каждого пациента должен проводиться после определения состава микрофлоры, выделенной у больного, и её чувствительности к антимикробным средствам. Используют плёнки с тем лекарственным средством, к которому чувствительна микрофлора [7].Таким образом, в результате многолетних исследований разработаны и предложены полимерные лекарственные пленки для профилактики и лечения инфекционновоспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек в стоматологии, гинекологии, дерматовенерологии и оториноларингологии.На все предлагаемые составы БЛП подготовлена нормативная документация проекты Фармакопейных статей предприятия, лабораторные регламенты и методические рекомендацииЗаключениеЗадачи, поставленные в работе выполнены.Разработаны лекарственные пленки с антимикробными, противовирусными, сердечно-сосудистыми средствами, местными анестетиками, иммуномодуляторами, фитопрепаратами, ферментами и другими ЛВ для лечения глазных, стоматологических, дерматологических, оториноларингологических, гинекологических, онкологических заболеваний, ожогов, ран, алкоголизма, наркомании, депрессий, стенокардии и др.В последние годы появилось перспективное направление использования полимерных пленок – диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы. Это твердые дозированные лекарственные формы (таблетки, пленки), которые в отличие от традиционных пероральных ЛФ дезинтегрируют или растворяются в течение 1 мин при помещении в полость рта без разжевывания и запивания водой. Пленки могут быть диспергируемыми в полости рта, быстрорастворимыми или мукоадгезивнымибуккальными. Для некоторых пациентов (в педиатрии, гериатрии, с нарушением глотания, дисфагией) данные ЛФ являются препаратами первого выбора. Активные фармацевтические ингредиенты, всасываясь в ротовой полости, попадают в кровь, минуя первое прохождение через печень, избегают побочного действия на желудочно-кишечный тракт и разрушающего воздействия со стороны ферментов и желудочного сока, что позволяет повысить биодоступность, обеспечить требуемый профиль высвобождения без скачков концентрации ЛВ на протяжении всего времени действия.Таким образом, лекарственные пленки являются современной и перспективной лекарственной формой.Список литературыОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ОФС.1.4.1.0001.15 Лекарственные формы. - http://pharmacopoeia.ru/ofs-1-4-1-0001-15-lekarstvennye-formy/Государственная фармакопея РФ. XIII издание. - http://www.regmed.ru/gf/State_Pharmacopoeia_XIIIВинник Ю.С., Маркелова Н.М., Соловьева Н.С., Шишацкая Е.И. и др. Современные раневые покрытия в лечении гнойных ран // Новости хирургии. – 2015. – Т. 23, № 5. – С. 552-558.Голованенко А.Л., Смирнова М.М., Алексеева И.В., Блинова О.А. Основные подходы к стандартизации пленок лекарственных // Современные проблемы науки и образования. – 2012. - №2 URL: www.science-education.ru/102-5694Камаева С.С., Поцелуева Л.А., Сафиуллин Р.С., Егорова Е.В. Разработка состава лекарственных плёнок с хлоргексидинабиглюконатом // Фармация. – 2007. – № 2. – С. 20-22.Мизина П.Г. Фитопленки в фармации и медицине. // Фармация. – 2000. – № 5-6. – C. 38-40.Мустафин Р.И., Гарипова В.Р., Селмин Д., Цирулзо Ф. Диспергируемые в ротовой полости лекарственные формы (обзор) // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2015. – № 4(13). – С. 34-38.Панкрушева Т.А., Автина Т.В., Автина Н.В., Покровский М.В. Оценка качества разработанной биополимерной пленки с антимикотикомфлуконазолом // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. научных трудов (Пятигорская гос. фарм. академия) Пятигорск, - 2011. –Вып. - 66 С. 298-299.Панкрушева Т.А., Ерофеева Л.Н., Маравина И.Н., Чекмарева М.С. и др. Полимерные лекарственные пленки для лечения заболеваний слизистыхоболочек // Ученые записки Орловского госуд. ун-та. Серия: «Естественные науки». – 2014. – № 7 (63). – С. 211-212.Панкрушева Т.А., Ерофеева Л.Н., Маравина И.Н., Чекмарева М.С. и соавт. Полимерные лекарственные пленки для лечения заболеваний слизистых оболочек // Ученые записки Орловского госуд. ун-та Серия: «Естественные науки» - 2014.- № 7 (63). – С. 211-212.Пискунов С.3., Ерофеева Л.Н. Разработка и исследование пленок для лечения ринитов // Российская ринология. – 2015. № 3. – С. 54-56.Пискунов С.З., Ерофеева Л.Н. Разработка и исследование пленок для лечения ринитов // Российская ринология. – 2015. – № 3. – С. 54-56.Саушкина А.С., Савченко Л.Н., Чакчир Б.А., Маринина Т.Ф. Перспективы использования стоматологических лекарственных пленок с аскорбиновой кислотой и рутином для лечения и профилактики заболеваний пародонта // Вестник Российской военно-медицинской академии. – 2013. – № 3(43). – С. 118-125.Харенко Е.А., Ларионова Н.И., Демина Н.Б. Разработка и изучение мукоадгезивных полимерных пленок с белками // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. – 2009. – № 1. – С. 47-51.