Патентное законодательство на фармацевтическом рынке

Однако российские фарм-производители патентовали свои изобретения значительно меньше, чем западные компании. Среди российских фармкомпаний, зарегистрировавших изобретения в 2017 г,. — ХФК «АКРИХИН», ООО «Биолит», ООО «Леовитнутрио», НПО «Микроген», ОАО «МПХФО им. Н.А.Семашко», ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», ООО «СИА Пептайдс», ЗАО «Ретиноиды», Троицкий йодный завод, ОАО «Щелковский витаминный завод», ЗАО «Эвалар» и др.Активно патентуют изобретения российские вузы. Так, в прошлом году патенты получили 22 медицинских и фармацевтических вуза нашей страны: - Пятигорская государственная фармакадемия,- ГОУ ВПО «Омская государственная медицинская академия», - Астраханский государственный технический университет, - ГОУ высшего профессионального образования «Башкирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию», - ГОУ ВПО «Тюменская государственная медицинская академия» Минздрава России,- Дагестанская государственная медицинская академия,- ГОУ ВПО «С.Петербургская государственная химикофармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»,-ФГОУ ВПО «Казанская государственная академия ветеринарной медицины им. Н.Э.Баумана»,-ГОУ ВПО «Красноярская государственная медицинская академия» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» (2),- ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Министерства здравоохранения России», Ф ГОУ ВПО «Российский университет дружбы народов»,- Северный государственный медицинский университет, Ф ГОУ ВПО «ММА им. И.М.Сеченова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»,- ГОУ ВПО «Амурская государственная медицинская академия Росздрава», Ф ГОУ ВПО «Восточно-Сибирский государственный технологический университет»,- ГОУ ВПО «Читинская государственная медицинская академия», Ф ГОУ ВПО «С.Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»».Представляют интерес данные евразийской патентной организации (единыйевразийский патент действует на территории 9 государств-участников Евразийской патентной конвенции — Туркменистана, Республики Беларусь, Республики Таджикистан, России, Республики Казахстан, Азербайджанской Республики, Кыргызской Республики, Республики Молдова и Республики Армения), обнародованные в марте нынешнего года на III Международном форуме фармсодружества «Здравоохранение: государство, общество и бизнес».Из выступления президента Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ)А.Н.Григорьева, посвященного состоянию и перспективам развития евразийской патентной процедуры, следует,что за последние 10 лет в ЕАПВ былоподано 5493 заявки на изобретения, относящиеся к ЛС и медикаментам. Их доля в общем объеме евразийских заявоксоставила 32% (рис. 3). А их распределение в зависимости от страны заявителяпоказано на рисунке 4. Среди тех, кто подал наибольшее количество заявок наизобретения, относящиеся к новым ЛС имедикаментам, — PfizerProductsInc., EliLilly & Company, LesLaboratoriesServier,BoehringerIngelheimPharmaGMbH &Co.KG, AventisPharmaS.A., BiogenIdecMAInc., GlaxoGroupLTD, Merck&CoInc., Sanofi-Aventis, SmithKlineBeechamP.Л.C., ScheringAktiengesellschaft, JanssenPharmaceutica NV.Из выданных за последние 10 лет 2748евразийских патентов на изобретения,относящиеся к фармацевтической сфере (остальные заявки пока находятся нарассмотрении), 1378 поддерживаютсяна территории Армении, 1342 — Азербайджана, 1646 — Белоруссии, 1331 —Казахстана, 1435 — Киргизии, 1375 —Молдавии, 1975 — России, 1335 — Таджикистана и 1312 — Туркмении (рис. 5).Рис. 3. Доля евразийских заявок на изобретения,относящиеся к новым лекарствам и медикаментам,в общем объеме поданных евразийских заявокРис. 4. Распределение евразийских заявокна изобретения, относящиеся к новым лекарствами медикаментам, в зависимости от страны заявителяРис. 5. Количество поддерживаемыхевразийских патентов на изобретения, относящиесяк новым лекарствам и медикаментамДостаточно активно патентуют изобретения и частные лица. Им принадлежит 88 патентов (в т.ч. совместные — РФ/Израиль, РФ/Украина), зарегистрированных как на одного человека, так и на группу лиц (до 7 человек). 28 изобретений запатентованы научно-исследовательскими институтами, в частности ФГУП «Государственный ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт химии и технологии элементоорганических соединений» (ФГУП ГНИИХТЭОС), Институтом химии и химической технологии Сибирского отделения РАН (Красноярск), ФГУН «Московский НИИ эпидемиологиии микробиологии имени Г.Н.Габричевского Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Тихоокеанским институтом биоорганической химии дальневосточного отделения российской академии наук (Владивосток), Институтом биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН, ВНИИ пантового оленеводства (Барнаул), Институтом общей и экспериментальной биологии Сибирского отделения РАН, НИИ сельского хозяйства Крайнего Севера Сибирского отделения Российской академии сельскохозяйственных наук (Норильск) и др.Больницам и научно-клиническим центрам выданы 15 патентов. Среди патентовладельцев — Курганская областная клиническая больница, ГУ НИИ глазных болезней РАМН, ГУ НИИ клинической и экспериментальной лимфологии СО РАМН (Новосибирск), ФГУ С.Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, ГУ Научный центр клинической и экспериментальной медицины Сибирского отделения РАМН (Новосибирск), Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» им. акад. СН. Федорова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, Ростовский научно-исследовательский онкологический институт МЗ РФ, ГУ МОНИКИ им. В.Ф.Владимирского, ГУ НПЦ «Фтизиатрия» МЗ Республики Саха (Якутия) и др.ЗаключениеИзобретения во всех областях науки и техники создаются на базе уже имеющихся знаний, получаемых различными субъектами научно-исследовательской деятельности, то есть в основе промышленно применимых разработок всегда лежат результаты фундаментальных научных исследований, в подавляющем большинстве случаев осуществляемых за государственный счёт. А обладателями патентов на конечные изобретения зачастую становятся коммерческие предприятия, в то время как учёные, совершившие открытия, лежащие в основе запатентованных препаратов, не получают никаких имущественных выгод от их использования.В мировой практике предпринимались попытки преодолеть указанную несправедливость: в 1922 г. во Франции был подготовлен законопроект о научной собственности, которым предлагалось ввести так называемый патент на принцип, предоставляющий автору открытия право участвовать в выгодах, получаемых от его использования. Позже выдвигались предложения по созданию специальных фондов путём взимания платежей с промышленников, использующих открытия, для распределения денежных наград между учёными, чьи открытия или изобретения послужили на пользу техники, а через неё – промышленности. Однако в силу как правовых, так и практических сложностей, сопряжённых с реализацией подобных проектов, они так и не были воплощены в жизнь.Патентная система охраны, очевидно, имеет недостатки, но до сих пор не было предложено более справедливого и эффективного механизма обеспечения прав разработчиков инноваций. Поэтому развитие патентного законодательства должно быть направлено на минимизацию имеющихся недостатков. Список литературыМеньшутина Н., Мишина Ю., Алвес С. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. Том 1. – М.: Бином, 2016. – 328 с.Молчанов Г., Молчанов А., Кубалова Л. Фармацевтические технологии. – М.: Альфа-М, Инфра-М, 2016. – 336 с.Ворожевич А.С. Риски и возможные последствия ограничений патентных прав в фармсфере //Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. 2017. № 6 (34). С. 42-53. Абашидзе А.Х., Маличенко В.С. Роль защиты прав интеллектуальной собственности в обеспечении доступа к лекарственным средствам //Правовые вопросы в здравоохранении. 2014. № 2. С. 104-111. 1Давыдов Д.С. Проблемы патентной охраны лекарственных препаратов //Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. 2014. № 8. С. 46-52. Гурко А. Традиционные знания, выражения культуры и генетические ресурсы: перспективы установления правовой охраны //Интеллектуальная собственность. Авторское право и смежные права. 2017. № 8. С. 7-16. Салицкая Е.А. Принудительное лицензирование лекарственных средств как механизм обеспечения баланса публичных и частных интересов //Вестник Российской академии наук. 2016. Т. 86. № 5. С. 442. Айтян Т.В. Ключевые принципы контроля и регулирования фармацевтической отрасли в европейских странах и США //Экономика и предпринимательство. 2016. № 1-1 (66). С. 709-716. Полонская И. Продление срока действия патента на лекарственный препарат в разных юрисдикциях //Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. 2017. № 8. С. 59-64. Семенов В.И., Лысков Н.Б. Патентование лекарственных средств в России //Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014. № 1 (6). С. 90-94. Жилина И.Ю. Инновационное развитие и роль международной патентной системы //Экономические и социальные проблемы России. 2013. № 1. С. 77-111. Гаврилова Е.Б. Стратегия патентования лекарственных средств как инструмент конкурентной борьбы //Патенты и лицензии. Интеллектуальные права. 2017. № 11. С. 25-34. Коробко К.И. Правовое регулирование охраны изобретений в сфере фармацевтики в Российской Федерации.В сборнике: Февральские чтения. Двадцать вторая годичная сессия Ученого совета Сыктывкарского государственного университета им. Питирима Сорокина Февральские чтения: сборник материалов. 2015. С. 335-338.Володин В.М., Кунев С.В., Мальченков Е.Н. Современные условия создания инновационных фармацевтических продуктов в России //Экономика и социум. 2013. № 1 (6). С. 125-129. Тюрина И.О., Неверов А.В., Чурсина А.В. Влияние патентного законодательства России на развитие наукоемких технологий: социологический анализ //Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Социология. 2016. Т. 16. № 4. С. 844-858.Ворожевич А.С. Вторичные патенты на лекарственные препараты: нужно ли ограничить их выдачу? //Закон. 2016. № 9. С. 117-130. Беликова К. Национальные особенности охраны патентных прав в России, Индии и Китае // Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. 2015. № 2. С. 40-53.