Вата медицинская расфасованная

Получение разрешения осуществляется на основе заявления. Производитель или его уполномоченный представитель должен обратиться в Росздравнадзор с пакетом документов. Она включает в себя выписку с указанием данных о товаре и копии договоров с организацией, где планируется проведение испытаний. Если импорт осуществляется уполномоченным лицом, то оно также должно предоставить документ, подтверждающий, что изготовитель изделия фактически доверил ему эту работу.Надзорный орган рассматривает представленный пакет в течение пяти рабочих дней. По истечении этого срока он принимает решение о выдаче разрешения или об отказе в его выдаче. Последний случай может иметь место, если заявитель представил неполный или неправильно оформленный комплект документов, либо ввоз товаров, которые он хочет ввезти в РФ, ограничен в связи с требованиями действующих нормативных документов – например, международных договоров или иных. Отказ также может быть обусловлен тем, что ведомство получило информацию о наличии серьезных побочных эффектов в продукте, которые не зафиксированы в эксплуатационной документации устройства или инструкции по его применению. Если оснований для отказа нет, свидетельство будет выдано заявителю в установленный срок – и совершенно бесплатно.2.3.Транспортировка, маркировка, хранениеКаждая пачка стерильной или нестерильной ваты должна иметь маркировку цветной несмываемой краской с указанием:– наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака; вида ваты;– эмблемы Красного Креста; – масса ваты, г;– способа вскрытия (для стерильной ваты); –нестерильная илистерильная; – года изготовления; – обозначения стандарта. Во внутрь ящика, мешка или цилиндрической кипы вкладывают ярлык с указанием: – вида ваты; – наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака; – номера серии (для стерильной ваты);– количества пачек; – года изготовления;– штампа ОТК или номера контролера. Транспортная маркировка-по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционного знака "защита от влаги" и знака опасности для класса 9.2 по ГОСТ 19433 со следующими дополнительными обозначениями: на коробке, мешке и цилиндрическом тюке: – вида ваты, нестерильная илистерильная, – наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака, – номера партии (для нестерильной ваты), – номера серии (для стерильной ваты), – массы нетто и брутто, кг, – массы нетто пачки, г, – года изготовления;– на кипе спрессованной ваты: наименование изготовителя и его товарный знак, вид хлопка, номер партии, масса нетто и брутто, кг, год изготовления и обозначение настоящего стандарта.При нанесении этикетки "стерильная" или "нестерильная", она должна быть выделена крупным шрифтом или другим цветом. Вата должна быть фасована: – нестерильная — в спрессованные кипы массой по (20 + 0,2), (30 + 0,3), (40 + 0,4) и (50 + 0,5) кг;– нестерильная истерильная — в рулоны массой по (25 + 2), (50 + 4), (100 + 5) и (250 + 10) г.Допускается по согласованию с потребителем укладывать вату в виде зигзагообразной ленты плотным и рыхлым прессованием в жгуты с массой программного обеспечения (50 + 4), (100 + 5) и (250 + 10)г.Рулоны стерильной ваты следует упаковывать в пачки в два слоя бумаги: внутренний и внешний. Для внутреннего слоя используют бумагу марок А и в массой 1 м2 30-40 г по ГОСТ 8273, ОДПБ-28 по ГОСТ 16711 или пергамин по ту 13-0248643-825. Для наружного слоя используется пергамент марок А и в по ГОСТ 1341. Рулоны нестерильной ваты и жгуты, уложенные в виде зигзагообразной ленты, должны быть упакованы в один слой бумаги или полиэтиленовой пленки. Для использования в упаковке: – подпергамент по ГОСТ 1760; – пергамин по нормативно-технической документации; – пленку полиэтиленовую толщиной 0,06—0,07 мм по ГОСТ 10354;– бумагу оберточную марок А и В массой 1 м2 30—40 г по ГОСТ 8273 и бумагу специальную упаковочную по нормативно-технической документации.Рулоны стерильной ваты упаковывают в бумагу следующим образом: - рулоны ваты заворачивают во внутренний слой бумаги в 1,5 оборота, концы запечатывают конвертом без герметизации. - Рулон заворачивают в кольцевую нить торгового номера 10 или 20 по ГОСТ 6309, затем вместе с наружным слоем плотно заворачивают в 1,5 оборота так, чтобы конец свободной нити оставался на 3-4 см. – По согласованию с потребителями допускается изготовление рулонов стерильной ваты без обмотки нитью.- Рулон, упакованный в бумагу, запечатывается, а торцевые стороны запечатываются конвертом, после чего они подвергаются вандализму. Рулон нестерильной ваты упаковывают в бумагу следующим образом: рулон ваты помещают на угол бумаги, после первого поворота углы бумаги на концах рулона загибают внутрь, а свободный угол герметизируют. Допускается заворачивать рулон ваты в 1,5 оборота, при укладке зигзагообразной ленты – в 1,2 оборота с запечатыванием концов бумаги конвертом и герметизацией. Для склеивания бумаги применяют:–крахмал кукурузный по ГОСТ 7697;– крахмал картофельный по ГОСТ 7699;– декстрин по ГОСТ 6034 для нестерильной ваты; – метилцеллюлозу водорастворимую марки МЦ-100 по нормативно-технической документации;– дисперсию поливинилацетатную по ГОСТ 18992;– натрий-карбоксиметилцеллюлозу по нормативно-технической документации.При упаковке упаковывают нестерильную вату в полиэтиленовую пленку, концы упаковки заваривают. Пачки стерильного и нестерильного хлопка должны соответствовать размеру. Пачки стерильной и нестерильной ваты следует упаковывать в фанерные ящики по ГОСТ 10350 или гофрированные картонные коробки по ГОСТ 13514, бумажные трех - или четырехслойные пакеты марок Нм и ВМ по ГОСТ 2226. Допускается фасовка пачек стерильной и нестерильной ваты в пакеты из полиэтиленовой пленки толщиной 0,1 мм по ГОСТ 10354 по согласованию с потребителем. Конкретный вид транспортной тары для упаковки стерильной ваты устанавливается по согласованию производителя и потребителя. При упаковке ваты в фанерные ящики пачки укладывают рядами с внутренней стороны ящика, облицованного однослойной бумагой по ГОСТ 1341, ГОСТ 1760, ГОСТ 8273 и ГОСТ 2228, а также специальной упаковочной бумагой согласно нормативно-технической документации. При упаковке ваты в бумажные пакеты открытый конец мешка зашивается. При упаковке Пучков ваты в цилиндрические тюки их укладывают следующим образом: пучки укладывают в вертикальном положении в кольцо и обвязывают шнуром по ГОСТ 29231 или шпагатом по ГОСТ 17308 и другой нормативно-технической документации. Затем полученные кольцевые серии партий накладывают одна на другую и оборачивают со всех сторон бумагой ГОСТ 1341, ГОСТ 1760, ГОСТ 2228, ГОСТ 8273 и обшивают одним слоем нетканого полотна тару согласно нормативно-технической документации, упаковывая полотно по ГОСТ 5530 или другими видами упаковочных материалов, исключая ткани из натуральных волокон. В цилиндрические кипы пачки ваты укладывают:– массой по 50 г в количестве 600 шт.; – по 100 г – 300 шт.; – по 250 г – 120 или 160 шт. В каждом ящике, мешке или цилиндрическом тюке помещаются пакеты одного и того же типа, одинаковой массы, стерильные или нестерильные. Кипы прессованного хлопка заворачивают в один слой бумаги по ГОСТ 1341, ГОСТ 1760, ГОСТ 2228, ГОСТ 8273 и специальной упаковочной бумаги по нормативно-технической документации и обшивают одним слоем нетканого тарного полотна по нормативно-технической документации, упаковочного полотна по ГОСТ 5530 или других видов упаковочных материалов, за исключением тканей из натуральных волокон. Затем тюки обвязывают веревкой ГОСТ 1868 с минимальным диаметром шнура 8 мм или ГОСТ 29231, либо лентой из волокон согласно нормативно-технической документации. В районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях вату фасуют по ГОСТ 15846. Вата перевозится всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки, установленными для каждого вида транспорта. Упакованная вата должна храниться на складах на поддонах или стеллажах в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, исключающих воздействие атмосферных осадков и влажности почвы. Допускается хранить вату под навесами с брезентовым укрытием.ЗАКЛЮЧЕНИЕВата – самое простое изделие из хлопка. Медицинская вата-популярный расходный материал, который используется для перевязок, лечебных и диагностических манипуляций, а также в косметических целях. Без использования этого инструмента ни одна хирургическая операция не будет завершена.Медицинская вата выпускается в двух вариантах: гигроскопическом и компрессионном, который предназначен для разогрева компрессов и нанесения шин. Гигроскопичный хлопок предназначен для различных повязок.Хлопковая вата очищенная гигроскопически (с обезжириванием) может быть стерильной и нестерильной; из такой ваты изготавливают ватные тампоны.Целлюлозная вата – это перевязочный материал, волокна которого состоят из чистой целлюлозы (полисахарида).Вискозная шерсть производится из целлюлозы, прошедшей химическую обработку.В зависимости от области применения, вата доступна для глазного гигроскопического, гигиенического и хирургического применения.Гигиеническая и глазная стерильная и нестерильная вата выпускается фасованной в 50, 100, 250 г; хирургическая вата выпускается в 15-50 кг, фасованной в 25, 50, 100, 250 г; стерильная в 100 и 250 г.В последние годы хирургическая вата упаковывается по 100 и 250 г в виде "зигзага". Также появились в продаже медицинские ватные шарики и ватные диски медицинского и косметического назначения.Медицинская белая шерсть может быть стерильной или нестерильной. Первый вариант характеризуется специальной обработкой, в ходе которой уничтожаются все бактерии. Благодаря этому данный материал абсолютно безопасен и может "контактировать" с открытыми ранами. Нестерильный хлопок упаковывается без какой-либо стерилизации.При производстве ваты сырье расщепляется, расщепляется и очищается от примесей. При изготовлении медицинской ваты сырье кипятят в щелочи под давлением. В результате волокно становится белым, а медицинская вата приобретает способность быстро смачиваться и впитывать жидкость.Таможенное оформление лекарственных средств остается одной из самых больших трудностей при международных перевозках лекарственных средств. В целом, способ подготовки груза к перевозке медикаментов достаточно стандартен, и все же при пересечении границы каждого государства перевозчик сталкивается с некоторыми нюансами. Несоответствие ввозимой продукции одному из требований к сертификату, отсутствие цифры в регистрационном номере партии или даже различия в подписи на документах юридически ответственного лица могут привести к отказу в таможенном оформлении груза.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1.Андреева Елена Ислямовна Идентификация товаров в таможенных целях // Российский внешнеэкономический вестник. 2016. №12. Варакута, С.А. Управление качеством продукции: учебное пособие / С.А. Варакута. - М.: ИНФРА-М, 2016. – 214 с. 3. Варакута, С.А. Управление качеством: учебное пособие / С.А. Варакута. - М.: ИНФРА-М, 2015. - 207 c. 4.Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О. А. Васнецова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 608 с.5. Васнецова, О. А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: практикум / О. А. Васнецова. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2017. - 704 с.6. Гембрис, С. Управление качеством / С. Гембрис, Й. Геррманн; Пер. с нем. М.Н. Терехина. - М.: СмартБук, 2016. - 128 c.7.Голубенко, О.А. Товароведение непродовольственных товаров: Учебное пособие / О.А. Голубенко, В.П. Новопавловская, Т.С. Носова. - М.: Альфа-М, 2017. - 208 c.8. Горин, А.И. Качество товаров / А.И. Горин // Качество. - 2018. - № 4 – С. 22-76.9.Дремова, Н.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение / Н.Б. Дремова. - Ереван: МИА, 2018. - 608 c.10.Земедлина, Е.А. Товароведение и экспертиза товаров: Учебное пособие / Е.А. Земедлина. - М.: Риор, 2017. - 480 c.11.Идентификация и фальсификация непродовольственных товаров [Электронный ресурс] : Учебное пособие / Под общ. ред. д. э. н., проф. И. Ш. Дзахмишевой. - 2-е изд., доп. и перераб. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и К°», 2013. - 360 с.12.Калачев, С. Л. Теоретические основы товароведения и экспертизы: учебник / С. Л. Калачев. — 2-е изд. — М.: Юрайт, 2017. — 479 с.13.Лукьянова, Т.Д. Медицинское и фармацевтическое товароведение: маркетинговый подход. Витебск, ВГМУ, 2017. – 136 с.14.Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С. З. Умаров, и др. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2015. - 368 с.15.Николаева М.А. Теоретические основы товароведения и экспертизы товаров. Учебник / М.А. Николаева. - М.: Норма: НИЦ ИНФРА-М, 2014. - 368 с.16.Товароведение: Учеб ное пособие / Грибанова И.В., Первойкина Л.И., - 2-е изд. - Мн.: РИПО, 2016. - 359 с.17.Товароведение, экспертиза и стандартизация / Ляшко А.А., Ходыкин А.П., Волошко Н.И., - 2-е изд. - М.:Дашков и К, 2017. - 660 с.18.Умаров, С.З., Наркевич И.А., Костенко Н.Л., Пучинина Т.Н. Медицинскоеи фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2018. – 368 с.