Проблемы маркировки лекарственных препаратов

Это связано с остановкой производства с целью внедрения системы, более низкой скоростью нанесения маркировки, что снижает скорость работы упаковочных линий.Ильченко С.С. отмечает, чтопо мнению Союза промышленников и предпринимателей необходимо дорабатывать и вносить изменения в Единый справочник-каталог лекарственных препаратов. Эксперты в области экономики утверждают, что манипуляции, связанные с обязательной маркировкой лекарственных препаратов, повлекут за собой увеличение их себестоимости и стоимости оказания медицинских услуг. Таким образом, внедрение системы маркировки – это долгий процесс, который до конца пока не пройден, потребует дополнительного финансирования, в конечном итоге должно положительно сказаться насистема обращения ЛС на территории страны при условии решения всех возникших проблем.ЗаключениеВ настоящей реферативной работы мы изучили современное состояние и проблемы системы маркировки ЛС на территории Российской Федерации.Полученные сведения позволяют нам сделать следующие выводы:На территории Российской Федерации существует ряд ограничительных требований по маркировке первичной и вторичной упаковки ЛП, которые указываются в ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ. Одновременно на сегодняшний момент внедренаФГИСМДЛП, которая подразумевает нанесение на упаковку 2D-кода. Эта система призвана бороться с проблемой оборота недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактным, незарегистрированных ЛС.Вместе с тем отмечается ряд проблем, который сопровождают систему на территории нашей страны. Это сложность ее внедрения, необходимость дополнительных затрат, снижение скорости производства ЛП, риск из дефицита, отказа производителей от производства убыточных ЛП, отказа зарубежных производителей от поставок ЛП на российский рынок. В целом можно говорить о том, что система нужна, она, при должном регулировании, поддержании, действительно может помочь в борьбе с контрафактом, фальсификатом, недоброкачественными, незарегистрированными ЛС, однако следует принимать меры по оперативному регулированию, решению проблем, которые возникают в процессе ее внедрения, дальнейшего функционирования.Список использованных источниковАненковаЛ.А., Ахмедова З.А., Шенгелия А.Р. Обязательная маркировка лекарственных препаратов: проблемы, перспективы, прогнозы // Конкурс лучших студенческих работ, 2020. – С. 109-113.БулышеваН.А. Проблема маркировки лекарственных препаратов в Российской Федерации // Молодой ученый, 2020. – № 4 (294). – С. 348-350.Ерохина А.В. Фальсификация лекарственных средств как угроза здоровья населения // Вестник Казанского юридического института МВД России, 2011. – № 4. – С. 106-110.ИльченкоС.С. Проблемы и перспективы внедрения обязательной маркировки лекарственных средств в РФ // Стратегии развития современной науки, 2020. – С. 196-197.Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2019 год [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/65995 (дата обращения: 29.11.2020).Михальченко А.Н. Задачи учетной информационной системы при работе с маркировкой лекарственных препаратов // Главный врач Юга России, 2020. – № 2 (72). – С. 3.ПереверзеваА.П., Романов Б.К., Миронов А.Н., ЛепахинВ.К. Роль маркировки фармацевтической продукции в профилактике ошибок, связанных с применением лекарственных средств, и защите от фальсификации // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, 2014. – № 11. – С. 54-56.Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.01.2020 года «Обязательная маркировка лекарственных препаратов» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/564161087 (дата обращения: 29.11.2020).Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 года №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинге движения лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_314167/ (дата обращения: 29.11.2020).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2015 года №866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/420333396 (дата обращения: 29.11.2020).СлиняковЕ.Е. Маркировка лекарственных препаратов: опыт внедрения и перспективы // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике, 2018. – № 6. – С. 8-13.ТезинаН.Н. Обзор нормативно-правового регулирования проекта ФНИСМДПЛ // Врач и информационные технологии, 2020. – № S1. – С. 39-42.Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ. – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 29.11.2020).Федеральный закон от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ (дата обращения: 29.11.2020).Филипенко В.А. Маркировка в 2019-2020 гг.: обоснованное усиление контроля или гибель для малого бизнеса // Вопросы российской юстиции, 2020. – № 5. – с. 205-214.