Импирические методы в медицинских исследованиях

Контролируемые и неконтролируемые экспериментальные исследования подразделяются исходя из наличия либо отсутствия контрольной группы соответственно. При неконтролируемых исследованиях исследователь описывает течение заболевания у одной группы пациентов, подвергаемых изучаемому вмешательству, до и после такого вмешательства. Контролируемые клинические исследования, в свою очередь, подразумевают изучение результата вмешательства в основной группе по сравнению с результатами вмешательства в контрольной группе. При этом, наибольшую доказательную ценность среди контролируемых клинических исследований имеют рандомизированные контролируемые исследования. Дизайн контролируемого экспериментального исследования представлен на рисунке 3 [2].Рис. 3. Дизайн контролируемого экспериментального исследованияПроведение экспериментального исследования включает следующие последовательные этапы:Формирование выборки пациентов, которые будут участвовать в эксперименте.Разделение выборки на две группы – основную и контрольную.Осуществление определенных, заданных исследованием, воздействий (применение терапевтических процедур, осуществление хирургического вмешательства или применение лекарственного препарата) на основную группу.Контрольное воздействие на контрольную группу.Оценка эффективности проведенного эксперимента (сравнение определенных показателей в обеих группах по окончанию наблюдения) [2].При этом, сравнение изучаемого воздействия может осуществляться:- в контрольной группе с отсутствием лечения;- с использованием плацебо – аналогичной внешне формой лекарственного препарата, не содержащей в себе действующего вещества;- путем осуществления контроля с назначением стандартной либо наилучшей на момент проведения исследования терапии;- с возможным дополнительным контролем при назначении различных доз изучаемого препарата.Отдельный вариант – проведение перекрестного экспериментального исследования, при котором объекты исследования из обеих групп получают сначала один препарат, а после периода его выведения начинают прием препарата другой группы[8].К способам снижения ошибки при проведении эксперимента относятся:- наличие группы сравнения;- обеспечение случайного распределения участников на основную и контрольную группы;- осуществление процедуры ослепления, когда участники исследования не знают, какое лечение они получают. Так, исследование может быть открытым (когда и исследователь, и участники исследования знают, кто и какой препарат принимает), простым слепым (когда исследователь знает, а объект исследования – не знает, что конкретно он принимает), а также двойным слепым методом, который признается наиболее объективным методом исследования (при таком методе исследования на исследователь, ни пациент в ходе эксперимента не знают, кто из участников эксперимента принимает сам препарат, а кто – препарат плацебо).Эксперимент может классифицироваться следующим образом:- пре-эксперимент (при отсутствии контрольной группы и рандомизации);- квази-эксперимент (в случае нерандомизированного исследования с наличием контрольной группы);- истинный эксперимент (наличие контрольной группы, с рандомизацией) [8].Таким образом, эмпирические методы медицинских исследований включают как аналитические, так и экспериментальные методы. В любом случае, выбор метода исследования определяется исходя из следующих позиций:- цель исследования;- этап исследования;- характеристика объекта исследования;- проблема исследования;- ожидаемые результаты.При этом, максимально объективным методом исследования является рандомизируемое экспериментальное исследование, в котором максимально возможно минимизированы возможные помехи в исследовании.Заключение[В центре внимания медицинского исследования, которое также называют исследованием в области здравоохранения или клиническим исследованием, находится улучшение медицинского обслуживания в будущем. Выбор типа исследования при этом является определяющим фактором научного качества и клинической ценности исследования.Тип исследования, который может наилучшим образом ответить на конкретный вопрос исследования, должен быть определен не только на чисто научной основе, но и с учетом имеющихся финансовых ресурсов, кадрового обеспечения и практической осуществимости (организация, медицинские предпосылки, количество пациентов и т.д.).Медицинские методы исследования, предполагающие воздействие на жизнь и здоровье людей и общества в целом, должны соответствовать определенным этическим нормам и требованиям.По результатам выполненного исследования были сформулированы следующие выводы:Медицинские исследования должны соответствовать определенному набору этических принципов, соблюдение которых обеспечивает соблюдение прав участников исследования и определенные гарантии безопасности проведения исследования.В любом конкретном случае, при наличии конкретных условий, выбирается определенный вид исследования, отвечающий поставленным исследователем задачам.Эмпирические методы медицинских исследований включают как аналитические, так и экспериментальные методы. В любом случае, выбор метода исследования определяется исходя из ряда факторов, которые зависят от целей исследования, возможностей его организации и от объекта исследования.Список использованной литературыВаскес Абанто Х. Э., Васкес Абанто А. Э., Арельяно Васкес С. Б. Современная этика медицинских исследований – биоэтика // Российский гуманитарный журнал. - 2015. - №4. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennaya-etika-meditsinskih-issledovaniy-bioetika (дата обращения: 27.12.2020).Гржибовский А. М., Иванов С. В., Горбатова М. А. Экспериментальные исследования в здравоохранении // Наука и здравоохранение. - 2015. - №6. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eksperimentalnye-issledovaniya-v-zdravoohranenii (дата обращения: 27.12.2020).Количественные (эмпирические) исследования. – 2017. – Survio [Электронный ресурс]. – URL : https://www.survio.com/ru/blog/kolichestvennye-issledovaniya-vvedenie (дата обращения 21.12.2020).Липчиу Н. В., Липчиу К. И. Методология научного исследования. Учебное пособие. – Краснодар : КубГАУ, 2013. – 290 с. [Электронный ресурс]. – URL : https://kubsau.ru/upload/iblock/d7a/d7a92edf8a3247f2aafc68b6154e1384.pdf (дата обращения 25.12.2020).Наблюдательные исследования : Clinical Research Laboratory. Контрактная исследовательская организация нового поколения [Электронный ресурс]. – URL : https://crlabcro.com/nablyudatelnye-issledovaniya (дата обращения 21.12.2020).Наркевич А. Н., Виноградов К. А. Дизайн медицинского исследования // Социальные аспекты здоровья населения. - 2019. - №5 (65). - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/dizayn-meditsinskogo-issledovaniya (дата обращения: 27.12.2020).Новиков А. М. Общие эмпирические методы исследования // Эксперимент и инновации в школе. - 2010. - №1. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/obschie-empiricheskie-metody-issledovaniya (дата обращения: 27.12.2020).Холматова К. К., Харькова О. А., Гржибовский А. М. Экспериментальные исследования в медицине и здравоохранении: планирование, обработка данных, интерпретация результатов // Экология человека. - 2016. - №11. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/eksperimentalnye-issledovaniya-v-meditsine-i-zdravoohranenii-planirovanie-obrabotka-dannyh-interpretatsiya-rezultatov (дата обращения: 27.12.2020).Avasthi A., Ghosh A., Sarkar SS., Grover S. Ethics in medical research: General principles with special reference to psychiatry research // Indian Journal of Psychiatry. – 2013. – 55 (1). – P. 86-91.Medical research : NatureResearch [Электронныйресурс]. – URL : https://www.nature.com/subjects/medical-research#:~:text=Definition,application%20of%20those%20already%20available. (датаобращения 21.12.2020).Röhrig B., Prel J.-B., Wachtlin D.,  Blettner M. Types of Study in Medical Research. Part 3 of a Series on Evaluation of Scientific Publications // Deutsches Arzteblatt International. – 2009. - 106(15). – P. 262–268. – URL : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2689572/ (датаобращения 27.12.2020).