Фармакопейный анализ. Основные принципы фармакопейного анализа

Окраска помогает определить подлинность и чистоту ЛС. Например, сульфат меди имеет синий цвет, йод – серовато-черный с металлическим блеском, перманганат калия– темно- или красно-фиолетовый. Поэтому внешний вид ЛСили его изменение может дать сведения о его качестве.Некоторые ЛС отличаются уникальным запахом, который позволяет их предварительно определить (ментол, фенол, камфора, тимол, эфир медицинский, валидол, метионин, тиамина хлорид и бромид, формальдегид).Растворимость – ключевой параметр качества многих ЛС. Обычно в документации указывается список растворителей, которые наиболее полно определяют это свойство, чтобы в дальнейшем использовать его для оценки качества на различных этапах исследований. Например, амфотерные соединения, такие как цинковый оксид, характеризуются растворимостью в кислотах и щелочах. Изменение растворимости может указывать на наличие или появление менее растворимых примесей во время хранения, что свидетельствует об изменении качества препарата.[1; 3]5. Некоторые методы фармакопейного анализаМетод микроскопического анализа является основным способом определения подлинности измельченных ЛС. Он позволяет отличить изучаемый объект от других объектов по характерным диагностическим признакам, найденным в общей картине анатомического строения органов и тканей. В рамках анализа рассматриваются различные формы ЛС: резаные, дробленые, в порошке, в брикетах и гранулах.Фитохимический анализ – это метод, который применяется для определения качественного и количественного содержания активных компонентов при помощи различных химических и физико-химических методов. Часто его используют для проверки доброкачественностиЛС. Для подтверждения подлинности препаратов применяются качественные тесты и хроматография для выявления основных и вспомогательных компонентов, указанных в нормативных документах на данноеЛС.Гистохимические реакции – это метод, использующийся для обнаружения определенных соединений на микроскопических срезах материала. Результаты реакций анализируются под микроскопом сначала при низком увеличении, затем при высоком для получения более детальной информации.Хроматографические методы позволяют выявить и определить качественный состав природных соединений с диагностическим значением для идентификации ЛС. Существует разнообразие физико-химических методов хроматографии: высокоэффективная, газовая, газо-жидкостная.Люминесцентный анализотличается высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет использовать метод даже для изучения толстых непрозрачных срезов сухих ЛС. Люминесцентный метод применим для анализа извлеченных веществ как в пробирках и на хроматограммах, так и внутри растительных тканей с помощью люминесцентной микроскопии. Это позволяет определять как отдельные группы природных соединений, способных люминесцировать (например, антраценпроизводные, флавоноиды), так и анатомическую структуру лекарственных средств одновременно.Биологические методы анализа ЛС используются, как правило, при изучении сердечных гликозидов. [1; 3]ЗАКЛЮЧЕНИЕТаким образом, фармакопейный анализ является важным инструментом в фармацевтической промышленности для контроля качества лекарственных средств. Основные принципы фармакопейного анализа включают в себя строгое соблюдение стандартов и требований, использование аккредитованных методов анализа, а также контроль качества с помощью фармакопейных стандартов.Кроме того, фармакопейный анализ обеспечивает безопасность и эффективность лекарственных препаратов для пациентов, путем проверки содержания активных ингредиентов, а также отсутствия примесей и загрязнителей. Это позволяет предотвращать возможные побочные эффекты и обеспечивать надлежащее лечебное действие от принимаемых препаратов.Можно сделать вывод, что фармакопейный анализ играет ключевую роль в обеспечении качества лекарственных средств и защите здоровья пациентов, поэтому его соблюдение и использование является обязательным для фармацевтических предприятий.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ1. Илларионова Е.А. Фармакопейный анализ неорганической лекарственных веществ : учебное пособие / Е. А. Илларионова, И. П. Сыроватский ; ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, Кафедра фармацевтической и токсикологической химии. – Иркутск : ИГМУ, 2016. – 132 с.2. Моисеев Д.В. Фармакопейный анализ. Химические методы анализа лекарственных средств. Учебное пособие / Д.В. Моисеев, В.А. Куликов .– Витебск: ВГМУ, 2011. – 137с.3. Родионова Т.Н. Фармакогнозия: метод.указания по выполнению лабораторных работ для студентов IV курса специальности 111801.65 «Ветеринария»/ Сост. Т.Н. Родионова // ФГБОУ ВПО «Саратовский ГАУ». – Саратов, 2014. - 46с.4. Чекрышкина Л.А., Березина Е.С., Слепова Н.В. Общие фармакопейные методы анализа // Международный журнал экспериментального образования. – 2016. – № 6-1. – С. 131-132;