Государственный контроль качества лекарственных средств в Республике Татарстан
Заказать уникальный доклад- 13 13 страниц
- 9 + 9 источников
- Добавлена 26.04.2024
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЙ ОБЗОР 4
1.1. История развития контроля качества лекарственных средств 4
1.2. Основные принципы и методы контроля качества лекарственных средств 5
1.3. Организация государственного контроля качества лекарственных средств на примере Республики Татарстан 6
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ СИСТЕМЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН 8
2.1. Структура и функции органов, осуществляющих контроль качества ЛС 8
2.2. Нормативно-правовая база, регламентирующая контроль качества ЛС в Республике Татарстан 9
2.3. Проблемные аспекты и перспективы развития системы контроля качества ЛС 10
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 11
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 12
ЗАКЛЮЧЕНИЕВ данном реферате были рассмотрены основные аспекты государственного контроля качества лекарственных средств в Республике Татарстан. Был проведен анализ истории развития данной системы, основных принципов и методов контроля качества. Также была описана структура и функции органов государственной власти, занимающихся контролем качества лекарственных средств.Особое внимание было уделено изучению нормативно-правовой базы, определяющей порядок контроля качества лекарственных средств на региональном уровне, а также выявлению основных проблемных аспектов данной системы. В частности, были отмечены сложности в обеспечении качества и доступности лекарственных средств для населения, а также в эффективном контроле за соблюдением требований законодательства.На основе проведенного исследования были предложены некоторые направления совершенствования системы государственного контроля качества лекарственных средств в Республике Татарстан, в частности, усиление мониторинга за соблюдением законодательства в области обращения лекарственных средств, совершенствование системы аккредитации и лицензирования фармацевтических организаций, а также повышение уровня профессиональной подготовки специалистов в данной области.Таким образом, можно сделать вывод о том, что государственный контроль качества лекарственных средств играет важную роль в обеспечении здоровья населения и требует постоянного совершенствования и развития.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫПостановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 21.11.2022 № 1238 «Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о внесении изменений в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов), утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 29.09.2021 № 921 «Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов)».Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 1 декабря 2003 г. N 1793 «О мерах по усилению контроля качества лекарственных средств, реализуемых на территории Республики Татарстан».Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.Бидарова Ф.Н. ПРОБЛЕМЫ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНЫХ ЭКСПЕРТНЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ В СИСТЕМУ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ // Фундаментальные исследования. – 2019. – № 11-4. – С. 711-714; URL: https://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=33190 (дата обращения: 27.03.2024).Комарова У.А., Яппарова Э.Н. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ // Вестник науки. 2023. №12 (69). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/normativno-pravovoe-regulirovanie-i-obespechenie-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 27.03.2024).Кузнецова А.М. Исследование удовлетворенности льготных категорий населения качеством лекарственного обеспечения (на примере Республики Татарстан) // ВЭПС. 2018. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/issledovanie-udovletvorennosti-lgotnyh-kategoriy-naseleniya-kachestvom-lekarstvennogo-obespecheniya-na-primere-respubliki-tatarstan (дата обращения: 27.03.2024).Морозова Т.Е., ХосеваЕ.Н., АндрущишинаТ.Б., ВартановаО.А. Контроль безопасности лекарственных средств в условиях лечебно-профилактических учреждений: проблемы и перспективы развития // ConsiliumMedicum. 2017. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kontrol-bezopasnosti-lekarstvennyh-sredstv-v-usloviyah-lechebno-profilakticheskih-uchrezhdeniy-problemy-i-perspektivy-razvitiya (дата обращения: 27.03.2024).Третьякова О.С., Заднипряный И.В. ОТЕЧЕСТВЕННАЯ СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ // ТМБВ. 2021. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otechestvennaya-sistema-gosudarstvennogo-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv-i-izdeliy-meditsinskogo-naznacheniya-na (дата обращения: 27.03.2024).Чукреева Н.В. Исторические этапы эволюции систем обеспечения и контроля качества лекарственных средств // Ремедиум. 2018. №6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/istoricheskie-etapy-evolyutsii-sistem-obespecheniya-i-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 27.03.2024).
1. Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 21.11.2022 № 1238 «Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о внесении изменений в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов), утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 29.09.2021 № 921 «Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов)».
2. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 1 декабря 2003 г. N 1793 «О мерах по усилению контроля качества лекарственных средств, реализуемых на территории Республики Татарстан».
3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
4. Бидарова Ф.Н. ПРОБЛЕМЫ ВКЛЮЧЕНИЯ РЕГИОНАЛЬНЫХ ЭКСПЕРТНЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ В СИСТЕМУ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ // Фундаментальные исследования. – 2019. – № 11-4. – С. 711-714; URL: https://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=33190 (дата обращения: 27.03.2024).
5. Комарова У.А., Яппарова Э.Н. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ // Вестник науки. 2023. №12 (69). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/normativno-pravovoe-regulirovanie-i-obespechenie-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 27.03.2024).
6. Кузнецова А.М. Исследование удовлетворенности льготных категорий населения качеством лекарственного обеспечения (на примере Республики Татарстан) // ВЭПС. 2018. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/issledovanie-udovletvorennosti-lgotnyh-kategoriy-naseleniya-kachestvom-lekarstvennogo-obespecheniya-na-primere-respubliki-tatarstan (дата обращения: 27.03.2024).
7. Морозова Т.Е., ХосеваЕ.Н., АндрущишинаТ.Б., ВартановаО.А. Контроль безопасности лекарственных средств в условиях лечебно-профилактических учреждений: проблемы и перспективы развития // ConsiliumMedicum. 2017. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/kontrol-bezopasnosti-lekarstvennyh-sredstv-v-usloviyah-lechebno-profilakticheskih-uchrezhdeniy-problemy-i-perspektivy-razvitiya (дата обращения: 27.03.2024).
8. Третьякова О.С., Заднипряный И.В. ОТЕЧЕСТВЕННАЯ СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ // ТМБВ. 2021. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/otechestvennaya-sistema-gosudarstvennogo-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv-i-izdeliy-meditsinskogo-naznacheniya-na (дата обращения: 27.03.2024).
9. Чукреева Н.В. Исторические этапы эволюции систем обеспечения и контроля качества лекарственных средств // Ремедиум. 2018. №6. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/istoricheskie-etapy-evolyutsii-sistem-obespecheniya-i-kontrolya-kachestva-lekarstvennyh-sredstv (дата обращения: 27.03.2024).