Требования к приему, хранению и отпуску лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 N 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» определяет, что к фармацевтической деятельности в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств относятся также работы и услуги по информационно-консультативному сопровождению, мониторингу безопасности, а также проведению клинических исследований данных препаратов.Таким образом, нормативные документы устанавливают исчерпывающий перечень видов фармацевтической деятельности, осуществляемой в отношении лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения. 2.4.2. Требования к приему, хранению и отпуску лекарственных средств для ветеринарного примененияОбращение лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, регулируется строгими нормативными требованиями, направленными на обеспечение их надлежащего качества, эффективности и безопасности. Согласно федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ и Приказу N 555, к основным правилам приема, хранения и отпуска данных препаратов относятся следующие:Прием лекарственных средств для ветеринарного применения. Процесс должен осуществляться с соблюдением установленных процедур приемки, включающих визуальный контроль, проверку сопроводительной документации, а также при необходимости – проведение лабораторных испытаний. Особое внимание уделяется проверке целостности упаковки, соответствия маркировки, а также соблюдению температурных и иных условий транспортировки.Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения. Как было рассмотрено ранее, Приказ N 426 устанавливает четкие требования к помещениям, оборудованию и организации хранения данных препаратов:- обеспечение надлежащих температурных режимов, влажности, освещенности;- систематизацию и маркировку всех хранящихся лекарственных средств.Отпуск лекарственных средств для ветеринарного применения. Приказ N 555регламентирует порядок реализации ветеринарных лекарственных препаратов конечным потребителям. Процесс должен осуществляться на основании рецептов, выписанных уполномоченными специалистами, с соблюдением установленных правил отпуска. Отпуск должен сопровождаться предоставлением необходимой информации о препарате, условиях его хранения и применения.Таким образом, нормативные акты устанавливают всесторонние и детальные требования к приему, хранению и отпуску лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения.ВыводыПроведенное исследование позволяет сделать ряд важных выводов относительно требований к приему, хранению и отпуску лекарственных средств, используемых в ветеринарной практике.Прежде всего, следует отметить, что нормативно-правовое регулирование данной сферы является всесторонним и детальным. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», а также ряд приказов Министерства сельского хозяйства Российской Федерации устанавливают четкие и обязательные требования к организации процессов, связанных с ветеринарными лекарственными препаратами.В частности, особое внимание уделяется требованиям к помещениям, предназначенным для хранения данных препаратов. Они должны быть специально оборудованными, изолированными, с поддержанием оптимальных температурных режимов, влажности и освещенности. Помещения должны быть оснащены необходимым оборудованием для систематизации, маркировки и учета лекарственных средств.Аспектом является также организация хранения ветеринарных лекарственных препаратов. Нормативные документы предписывают четкую систематизацию и маркировку всех хранящихся препаратов, ведение надлежащей учетной документации, а также соблюдение специальных условий для лекарственных средств, требующих защиты от внешних воздействий.Особое внимание уделяется вопросам обращения с лекарственными средствами, срок годности которых истек. Такие препараты должны быть изолированы, маркированы и подлежат обязательному изъятию и уничтожению в установленном порядке.Нормативные акты регламентируют перечень работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств: производство, хранение, перевозку, отпуск, ввоз (вывоз) и уничтожение данных препаратов.Анализ требований к приему, хранению и отпуску ветеринарных лекарственных средств позволяет сделать вывод о том, что соблюдение установленных норм и правил является ключевым условием для обеспечения их надлежащего качества, эффективности и безопасности. Несоблюдение данных требований может повлечь за собой применение административных или уголовных санкций в отношении виновных лиц.Таким образом, проведенное исследование свидетельствует о высокой степени регламентации процессов, связанных с обращением лекарственных средств для ветеринарного применения, что обусловлено необходимостью обеспечения надлежащих условий хранения и использования данных препаратов, что в конечном итоге способствует повышению качества ветеринарной помощи и защите здоровья животных.Список используемой литературыФедеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.08.2024) «Об обращении лекарственных средств». Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29 июля 2020 г. N 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21.09.2020 N 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60453).Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081.Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.12.2020 N 752 «Об утверждении Порядка представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах» (Зарегистрировано в Минюсте России 12.02.2021 N 62481).Беремукова, М. А. Хранение и качество лекарственных средств / М. А. Беремукова, Ж. З. Тухужева, А. Б. Альтудова // Вопросы науки и образования. – 2020. – № 29(113). – С. 32-36.Бышенко, В. В. Сравнительный анализ правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения / В. В. Бышенко // Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации: материалы 52-й ежегодной Всероссийской конференции студентов и молодых ученых, посвященной 90-летию доктора медицинских наук, профессора, заслуженного деятеля науки РФ Павла Васильевича Дунаева, Тюмень, 12 апреля 2018 года. – Тюмень: РИЦ «Айвекс», 2018. – С. 70.Кныш О.И., Бышенко В.В. О соблюдении правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями и клиниками (на примере Тюменской области) // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2020. – №3.Колесникова А.А., Колесников А.В. Стандарты хранения лекарственных средств в соответствии с нормативными документами // Молодой исследователь Дона. – 2018. – №2 (11). Ссылки на интернет-источникиОфициальный сайт Министерства сельского хозяйства Российской Федерации. Раздел «Нормативные правовые акты». URL: https://mcx.gov.ru/ministry/departments/departament-veterinarii/acts/ (дата обращения: 11.09.2024).Официальный интернет-портал правовой информации. URL: http://pravo.gov.ru/ (дата обращения: 11.09.2024).Научная электронная библиотека eLIBRARY.RU. URL: https://elibrary.ru/ (дата обращения: 11.09.2024).Информационно-правовая система «КонсультантПлюс». URL: http://www.consultant.ru/ (дата обращения: 11.09.2024).Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Раздел «Нормативные правовые акты». URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/normative (дата обращения: 11.09.2024).ПриложенияПриложение 1Основные требования к помещениям для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения1. Площадь помещений должна быть достаточной для размещения всех необходимых лекарственных препаратов с учетом их объема и количества.2. Помещения должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить надлежащее размещение и учет лекарственных средств.3. Температура в помещениях для хранения должна поддерживаться в диапазоне от 15 до 25 °C.4. Относительная влажность воздуха в помещениях не должна превышать 60%.5. Помещения должны быть оборудованы системами вентиляции, отопления и кондиционирования воздуха.6. Помещения должны быть изолированы от других производственных и складских зон, иметь отдельные входы и выходы.7. Для препаратов, чувствительных к свету, должны быть предусмотрены специальные шкафы или стеллажи с дверцами, защищающими их от попадания прямых солнечных лучей.8. В помещениях должны быть предусмотрены условия для соблюдения правил личной гигиены персонала, включая наличие умывальников и санитарных узлов.